- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05026619
Estudio de Perspectivas de la Juventud sobre Oportunidades de Vida
La tasa de fertilidad de Singapur se encuentra actualmente por debajo de 1,2, lo que plantea preocupaciones sobre el envejecimiento de la población y la sostenibilidad a largo plazo. La disminución de la fecundidad se caracteriza por la caída de las tasas de natalidad entre las mujeres de 20 y casi ninguna recuperación entre las mujeres de 30 años. Este proyecto explora a) si las imperfecciones en la información ayudan a dar cuenta de las altas edades previstas para la maternidad en Singapur, b) si las intervenciones informativas afectan significativamente las edades ideales y esperadas para el matrimonio y la maternidad, y la probabilidad esperada de congelación social de óvulos, y c) si la información las intervenciones afectan significativamente los resultados educativos esperados y reales y los resultados del mercado laboral.
Nuestras hipótesis son:
- Los estudiantes universitarios tienen lagunas de conocimiento sobre el inicio de la infertilidad relacionado con la edad, las tecnologías de reproducción asistida y las iniciativas de políticas locales relacionadas con la edad para el matrimonio y la maternidad, especialmente entre los estudiantes varones.
- Estar expuesto a información precisa en estos dominios conduce a edades ideales/esperadas significativamente más bajas para el matrimonio y la maternidad, y una mayor probabilidad esperada de congelación social de óvulos, inmediatamente después de la intervención.
- Estar expuesto a información precisa en estos dominios no conduce a expectativas educativas y del mercado laboral más bajas inmediatamente después de la intervención entre estudiantes masculinos o femeninos, o a diferencias significativas en las opciones de módulos, punto promedio acumulativo (CAP), salario inicial y situación laboral de estudiantes universitarios en el siguiente semestre académico y seis meses después de la graduación, entre estudiantes hombres o mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto lleva a cabo un ensayo controlado aleatorio en el que participan 1000 estudiantes universitarios de tiempo completo en la NUS. El juicio tiene tres etapas.
En la primera etapa, los participantes serán captados a través de anuncios del campus.
En la segunda etapa, los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad completarán una encuesta en línea de 30 a 40 minutos. La encuesta incluye lo siguiente:
- una encuesta de antecedentes sobre elementos que incluyen edad, raza, ingresos familiares y antecedentes de los padres,
- una sección sobre el historial de citas,
- preguntas sobre la edad ideal/esperada para el matrimonio, la probabilidad esperada de congelación social de óvulos y la fertilidad y las expectativas educativas y profesionales,
- una sección sobre bienestar mental,
- una encuesta de concienciación sobre el inicio de la infertilidad relacionado con la edad, las tecnologías de reproducción asistida y las iniciativas de políticas locales relacionadas con la edad para contraer matrimonio y tener hijos,
- una intervención informativa. Un tercio de los participantes (333 personas) se asignan al azar para recibir información precisa sobre los elementos de la encuesta de fertilidad relacionada con la edad. Un tercio de los participantes (333 personas) se asignan aleatoriamente para recibir información precisa sobre los elementos de la encuesta relacionados con las políticas. Un tercio de los participantes (334 personas) recibe una hoja informativa sobre la diabetes en Singapur. Se pide a los participantes que lean la información detenidamente,
- preguntas seleccionadas de c), que recopila datos sobre las edades previstas para el matrimonio después de la intervención y la fertilidad y las expectativas educativas y profesionales, así como preguntas sobre si las preguntas fueron útiles o generaron ansiedad.
En la tercera etapa, las respuestas de los estudiantes se vinculan al lago de datos educativos administrado por ALSET, Provost's Office, NUS, que recopila datos sobre las opciones de módulos de los estudiantes (ya sea dentro de la misma carrera, en una carrera diferente dentro de la misma facultad o en una facultad diferente) y CAP en el siguiente semestre académico y en la graduación, estado de graduación y salario inicial y situación laboral seis meses después de la graduación. Todos los participantes son informados y estos vínculos se mencionan en el formulario de consentimiento.
Una vez completada la recopilación de datos, analizaremos los datos utilizando un modelo econométrico de diferencias en diferencias. Nuestro modelo compara tres conjuntos de variables dependientes en diferentes momentos:
- Edad ideal/esperada al matrimonio y fertilidad, probabilidad esperada de congelación social de óvulos y expectativas educativas y profesionales, comparadas antes e inmediatamente después de la intervención,
- Opciones de módulos y CAP, comparados antes de la encuesta y en el siguiente semestre académico y en la graduación, y estado de graduación,
- Salario inicial y situación laboral, comparados entre los grupos de control y de tratamiento seis meses después de la graduación (regresión múltiple en lugar de modelo de diferencias en diferencias)
Los resultados se comparan por género, facultad, expectativas educativas y profesionales, y otras características de antecedentes, incluido el historial de citas y el bienestar mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 119077
- National University of Singapore
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Licenciatura en NUS a tiempo completo
- ciudadano singapurense
- 20-24 años
- Nunca he estado casado
- Sin hijos y no esperando actualmente
- identificarse como heterosexual
Criterio de exclusión:
- Estudiante matriculado en facultad donde el Decano no ha dado aprobación para reclutamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Control
Recibe una hoja informativa sobre la diabetes en Singapur
|
Se proporciona la siguiente información: Factores de riesgo y tratamiento de la diabetes Políticas relacionadas con la diabetes |
Experimental: Información relacionada con la fertilidad
Recibe información precisa sobre la fertilidad relacionada con la edad
|
Se proporciona la siguiente información: Edad y fertilidad Tasas de éxito y efectos secundarios de la FIV |
Experimental: Información relacionada con la política
Recibe información precisa sobre las iniciativas de políticas locales relacionadas con la edad para contraer matrimonio y la maternidad
|
Se proporciona la siguiente información: Subsidios al tratamiento con tecnología de reproducción asistida Otras políticas relacionadas con la fertilidad |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Edad ideal para el matrimonio (tanto propio como futuro cónyuge), primer nacimiento y número de hijos
Periodo de tiempo: Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
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Durante el levantamiento inicial: Continuo
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Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
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Edad prevista para el matrimonio (tanto propio como futuro cónyuge), primer nacimiento y número de hijos
Periodo de tiempo: Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Durante la encuesta inicial: Probabilidad porcentual continua para las siguientes edades A. 25 B. 30 C. 35 D. 40
|
Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Probabilidad esperada de someterse a congelación social de óvulos (solo para mujeres encuestadas)
Periodo de tiempo: Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Durante la encuesta inicial: Probabilidad porcentual continua de congelación social de óvulos si está disponible a las siguientes edades: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40 |
Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles esperados de educación (tanto propios como futuros cónyuges)
Periodo de tiempo: Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Durante la encuesta inicial: Probabilidad porcentual continua: A. Menos que una licenciatura B. Licenciatura o superior C. Maestría o superior D. Doctorado o superior |
Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Ingresos esperados (tanto propios como futuros cónyuges)
Periodo de tiempo: Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Durante la encuesta inicial: Continuo a las siguientes edades: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40 |
Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Situación laboral esperada a tiempo completo
Periodo de tiempo: Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Durante la encuesta inicial: Probabilidad porcentual continua para las siguientes edades A. 25 B. 30 C. 35 D. 40
|
Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Ocupación esperada (auto) a los 35 años
Periodo de tiempo: Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Durante la encuesta inicial: Probabilidad porcentual continua: A. Ama de casa a tiempo completo B. Gerente o administrador en una empresa privada C. Gerente o administrador en el sector gubernamental/educativo D. Profesional sin título de doctorado (p. ej. ingeniero, arquitecto, contador, trabajador social, maestro) E. Profesional con título de doctor o equivalente (abogado, médico, científico, profesor universitario) F. Ventas (por ejemplo, agente de seguros, bienes raíces) G. Otro (por ej. propietario de una pequeña empresa, etc.) |
Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Contribución esperada para las tareas domésticas y el cuidado de los hijos si está casado y tiene hijos pequeños
Periodo de tiempo: Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Durante la encuesta inicial: porcentaje continuo
|
Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Utilidad y ansiedad sobre la información presentada
Periodo de tiempo: Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Durante la encuesta inicial: Totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, totalmente de acuerdo
|
Dentro de un año y dos años de la encuesta inicial
|
Punto promedio acumulativo (CAP)
Periodo de tiempo: Dentro de dos años y seis años de la encuesta inicial
|
Medido en el siguiente semestre académico y en la graduación
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Dentro de dos años y seis años de la encuesta inicial
|
Opciones de módulo
Periodo de tiempo: Dentro de dos años y seis años de la encuesta inicial
|
Ya sea dentro de la misma carrera, en una carrera diferente dentro de la misma facultad o en una facultad diferente, en el siguiente semestre académico y al graduarse
|
Dentro de dos años y seis años de la encuesta inicial
|
Graduación y honores
Periodo de tiempo: Dentro de los seis años de la encuesta inicial
|
Ya sea graduado y clase de honores
|
Dentro de los seis años de la encuesta inicial
|
Situación laboral seis meses después de la graduación
Periodo de tiempo: Dentro de los seis años de la encuesta inicial
|
Ya sea empleado, estado de tiempo completo
|
Dentro de los seis años de la encuesta inicial
|
Salario inicial
Periodo de tiempo: Dentro de los seis años de la encuesta inicial
|
Continuo
|
Dentro de los seis años de la encuesta inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Poh Lin Tan, PhD, National University of Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2020-362
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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