- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05026619
Nuorten näkymät elämänmahdollisuuksista -tutkimus
Singaporen syntyvyys on tällä hetkellä alle 1,2, mikä herättää huolta väestön ikääntymisestä ja pitkän aikavälin kestävyydestä. Hedelmällisyyden laskulle on tyypillistä 20-vuotiaiden naisten syntyvyyden lasku ja 30-vuotiaiden naisten toipuminen ei ole juurikaan mahdollista. Tämä projekti tutkii a) auttavatko tiedon puutteet ottamaan huomioon korkean suunnitellun iän synnytyksen aikana Singaporessa, b) vaikuttavatko informatiiviset interventiot merkittävästi ihanteellisiin ja odotettuihin ikään avioliiton ja synnytyksen aikana sekä odotettavissa olevaan sosiaalisen munasolun jäätymisen todennäköisyyteen, ja c) onko tietoa interventiot vaikuttavat merkittävästi odotettuihin ja todellisiin koulutustuloksiin ja työmarkkinoiden tuloksiin.
Hypoteesimme ovat:
- Yliopisto-opiskelijoilla on tietopuutteita ikään liittyvästä lapsettomuuden puhkeamisesta, avusteisista lisääntymistekniikoista ja avioliittoikään ja synnytykseen liittyvistä paikallisista poliittisista aloitteista, erityisesti miesopiskelijoiden keskuudessa.
- Tarkkojen tietojen altistuminen näillä aloilla johtaa merkittävästi alhaisempaan ideaali-/odote-ikään avioliiton ja synnytyksen aikana sekä suurempaan odotettuun sosiaalisen munasolun jäätymisen todennäköisyyteen välittömästi toimenpiteen jälkeen.
- Tarkkojen tietojen altistuminen näillä aloilla ei heikennä koulutus- ja työmarkkinoiden odotuksia heti toimenpiteen jälkeen joko mies- tai naisopiskelijoiden keskuudessa tai merkittäviin eroihin moduulivalinnoissa, kumulatiivisessa keskiarvopisteessä (CAP), aloituspalkassa ja työsuhteessa. yliopisto-opiskelijat seuraavan lukukauden aikana ja kuusi kuukautta valmistumisen jälkeen joko mies- tai naisopiskelijoiden joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Projekti toteuttaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen, johon osallistuu 1000 kokopäiväistä NUS:n perustutkinto-opiskelijaa. Oikeudenkäynnissä on kolme vaihetta.
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat rekrytoidaan kampusilmoituksilla.
Toisessa vaiheessa kelpoisuusehdot täyttävät osallistujat täyttävät 30-40 minuutin verkkokyselyn. Kysely sisältää seuraavat asiat:
- taustakysely muun muassa iästä, rodusta, perheen tuloista ja vanhempien taustasta,
- osio treffihistoriasta,
- kysymyksiä ihanteellisesta/odotetusta avioliiton iästä, odotetusta sosiaalisen munasolun jäätymisen todennäköisyydestä sekä hedelmällisyydestä sekä koulutus- ja uraodotuksista,
- osa henkistä hyvinvointia,
- tietoisuustutkimus ikääntymisestä johtuvasta lapsettomuuden alkamisesta, avusteisista lisääntymistekniikoista ja paikallisista poliittisista aloitteista, jotka liittyvät avioliiton ikään ja synnytykseen,
- informatiivinen interventio. Kolmannes osallistujista (333 henkilöä) määrätään satunnaisesti saamaan tarkat tiedot ikään liittyvistä hedelmällisyystutkimuksen kohteista. Kolmannes osallistujista (333 henkilöä) määrätään satunnaisesti saamaan oikeaa tietoa politiikkaan liittyvistä kyselyn kohdista. Kolmannes osallistujista (334 henkilöä) saa tiedotteen diabeteksesta Singaporessa. Osallistujia pyydetään lukemaan tiedot huolellisesti,
- valitut kysymykset kohdasta c), joka kerää tietoja interventioiden jälkeisistä avioliitto-iästä ja hedelmällisyydestä sekä koulutus- ja uraodotuksista sekä kysymyksiä siitä, olivatko kysymykset hyödyllisiä vai aiheuttavatko ne ahdistusta.
Kolmannessa vaiheessa opiskelijoiden vastaukset linkitetään ALSETin, Provost's Office, NUS:n hallinnoimaan Educational Data Lakeen, joka kerää tietoa opiskelijoiden moduulivalinnoista (olipa sitten samasta pääaineesta, eri pääaineesta samassa tiedekunnassa tai eri tiedekunta) ja YMP seuraavan lukukauden aikana ja valmistumisen yhteydessä, valmistumisen jälkeen sekä aloituspalkka ja työsuhde kuusi kuukautta valmistumisen jälkeen. Kaikille osallistujille tiedotetaan ja nämä yhteydet mainitaan suostumuslomakkeessa.
Tiedonkeruun päätyttyä analysoimme tiedot ero-eroissa-ekonometrisella mallilla. Mallimme vertaa kolmea riippuvaisten muuttujien joukkoa eri ajankohtina:
- Ihanteellinen/odotettu ikä avioliitossa ja hedelmällisyydessä, odotettu sosiaalisen munasolun jäätymisen todennäköisyys sekä koulutus- ja uraodotukset verrattuna ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen,
- Moduulivalinnat ja YMP, verrattuina ennen tutkimusta ja sitä seuraavan lukukauden aikana ja valmistumisen yhteydessä, sekä valmistumisen tila,
- Aloituspalkka ja työsuhteen asema vertailussa kontrolli- ja hoitoryhmien välillä kuusi kuukautta valmistumisen jälkeen (moniregressiomalli erojen erojen sijaan)
Tuloksia verrataan sukupuolen, tiedekunnan, koulutus- ja uraodotusten sekä muiden taustaominaisuuksien, mukaan lukien seurusteluhistorian ja henkisen hyvinvoinnin, mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119077
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päätoiminen NUS:n perustutkinto
- Singaporen kansalainen
- Ikäraja 20-24
- Ei koskaan ollut naimisissa
- Lapseton ja tällä hetkellä odottamaton
- Tunnista heteroseksuaali
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelija, joka on ilmoittautunut tiedekuntaan, jossa dekaani ei ole antanut hyväksyntää rekrytointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Vastaanottaa tiedotteen diabeteksesta Singaporessa
|
Seuraavat tiedot toimitetaan: Diabeteksen riskitekijät ja hoito Diabetekseen liittyvät käytännöt |
|
Kokeellinen: Hedelmällisyyteen liittyvät tiedot
Saa tarkat tiedot ikään liittyvästä hedelmällisyydestä
|
Seuraavat tiedot toimitetaan: Ikä ja hedelmällisyys IVF:n onnistumisprosentit ja sivuvaikutukset |
|
Kokeellinen: Politiikkaan liittyvät tiedot
Saa tarkat tiedot paikallisista poliittisista aloitteista, jotka liittyvät avioliiton ikään ja synnytykseen
|
Seuraavat tiedot toimitetaan: Avustetun lisääntymisteknologian hoitotuet Muut hedelmällisyyteen liittyvät politiikat |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihanteellinen ikä avioliitossa (sekä itse että tuleva puoliso), ensimmäinen syntymä ja lasten lukumäärä
Aikaikkuna: Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Alkututkimuksen aikana: Jatkuva
|
Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
|
Odotettu ikä avioliitossa (sekä itse että tuleva puoliso), ensimmäinen syntymä ja lasten lukumäärä
Aikaikkuna: Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Alkututkimuksen aikana: Jatkuva prosentuaalinen todennäköisyys seuraavien ikäryhmien mukaan: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40
|
Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
|
Odotettu todennäköisyys joutua sosiaaliseen munasolujen jäätymiseen (vain naispuolisille vastaajille)
Aikaikkuna: Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Alkututkimuksen aikana: Jatkuva prosentuaalinen mahdollisuus munasolujen jäätymiseen seuraavissa ikäryhmissä: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40 |
Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotettu koulutustaso (sekä itse että tuleva puoliso)
Aikaikkuna: Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Alkututkimuksen aikana: Jatkuva prosentuaalinen todennäköisyys: A. Vähintään kandidaatin tutkinto B. Kandidaatin tutkinto tai korkeampi C. Maisterin tutkinto tai korkeampi D. Tohtorin tutkinto tai korkeampi |
Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
|
Odotetut tulot (sekä itse että tuleva puoliso)
Aikaikkuna: Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Alkututkimuksen aikana: Jatkuva seuraavissa ikäryhmissä: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40 |
Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
|
Odotettu kokopäivätyö
Aikaikkuna: Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Alkututkimuksen aikana: Jatkuva prosentuaalinen todennäköisyys seuraavien ikäryhmien mukaan: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40
|
Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
|
Odotettu ammatti (itse) 35-vuotiaana
Aikaikkuna: Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Alkututkimuksen aikana: Jatkuva prosentuaalinen todennäköisyys: A. Kokopäiväinen kotiäiti B. Yksityisen yrityksen johtaja tai johtaja C. Hallinto-/koulutussektorin johtaja tai johtaja D. Ammattilainen ilman tohtorin tutkintoa (esim. insinööri, arkkitehti, kirjanpitäjä, sosiaalityöntekijä, opettaja) E. Ammattilainen, jolla on tohtorin tutkinto tai vastaava (lakimies, lääkäri, tiedemies, yliopistoprofessori) F. Myynti (esim. vakuutusasiamies, kiinteistö) G. Muut (esim. pienyrittäjä jne.) |
Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
|
Odotettu osallistuminen kotitöihin ja lastenhoitoon, jos naimisissa on pieniä lapsia
Aikaikkuna: Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Alkututkimuksen aikana: Jatkuva prosenttiosuus
|
Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
|
Hyödyllisyys ja ahdistus esitetystä tiedosta
Aikaikkuna: Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Ensimmäisen kyselyn aikana: Täysin eri mieltä, eri mieltä, en samaa tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä
|
Vuoden ja kahden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
|
Kumulatiivinen pistekeskiarvo (CAP)
Aikaikkuna: Kahden vuoden ja kuuden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Mitattu seuraavan lukukauden aikana ja valmistumisen yhteydessä
|
Kahden vuoden ja kuuden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
|
Moduulivalinnat
Aikaikkuna: Kahden vuoden ja kuuden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Joko samassa pääaineessa, eri pääaineessa samassa tiedekunnassa tai eri tiedekunnassa, seuraavan lukukauden aikana ja valmistumisen yhteydessä
|
Kahden vuoden ja kuuden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
|
Valmistuminen ja kunnianosoitukset
Aikaikkuna: Kuuden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Olipa valmistunut ja arvosanoin
|
Kuuden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
|
Työllisyysasema kuusi kuukautta valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kuuden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Olipa työssä, kokopäiväinen asema
|
Kuuden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
|
Aloituspalkka
Aikaikkuna: Kuuden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Jatkuva
|
Kuuden vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Poh Lin Tan, PhD, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2020-362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .