- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05026619
Badanie perspektyw młodzieży na temat możliwości życiowych
Współczynnik dzietności w Singapurze wynosi obecnie poniżej 1,2, co budzi obawy dotyczące starzenia się społeczeństwa i długoterminowej stabilności. Spadek dzietności charakteryzuje się spadkiem liczby urodzeń wśród kobiet w wieku 20 lat i prawie brakiem powrotu do zdrowia wśród kobiet w wieku 30 lat. Ten projekt bada a) czy niedoskonałości informacyjne pomagają wyjaśnić wysoki planowany wiek rodzenia dzieci w Singapurze, b) czy interwencje informacyjne znacząco wpływają na idealny i oczekiwany wiek zawarcia małżeństwa i rodzenia dzieci oraz oczekiwane prawdopodobieństwo poddania się społecznemu zamrożeniu komórek jajowych, oraz c) czy informacyjne interwencje znacząco wpływają na oczekiwane i rzeczywiste efekty kształcenia oraz wyniki na rynku pracy.
Nasze hipotezy to:
- Studenci uniwersytetów mają luki w wiedzy na temat związanego z wiekiem początku niepłodności, technologii wspomaganego rozrodu i lokalnych inicjatyw politycznych związanych z wiekiem zawarcia małżeństwa i rodzenia dzieci, zwłaszcza wśród studentów płci męskiej.
- Narażenie na dokładne informacje w tych domenach prowadzi do znacznie niższego idealnego/oczekiwanego wieku zawarcia małżeństwa i rodzenia dzieci oraz wyższego oczekiwanego prawdopodobieństwa poddania się społecznemu zamrożeniu komórek jajowych natychmiast po interwencji.
- Kontakt z dokładnymi informacjami w tych dziedzinach nie prowadzi do niższych oczekiwań edukacyjnych i oczekiwań rynku pracy bezpośrednio po interwencji wśród studentów i studentek, ani do znaczących różnic w wyborze modułów, skumulowanej średniej punktowej (CAP), początkowego wynagrodzenia i statusu zatrudnienia studentów w kolejnym semestrze akademickim i sześć miesięcy po ukończeniu studiów, wśród studentów lub studentek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach projektu przeprowadza się randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem 1000 pełnoetatowych studentów studiów licencjackich w NUS. Proces ma trzy etapy.
W pierwszym etapie uczestnicy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia kampusowe.
W drugim etapie uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne wypełnią 30-40 minutową ankietę online. Ankieta obejmuje:
- ankieta środowiskowa dotycząca takich elementów, jak wiek, rasa, dochód rodziny i pochodzenie rodziców,
- sekcja dotycząca historii randek,
- pytania o idealny/oczekiwany wiek zawarcia małżeństwa, oczekiwane prawdopodobieństwo poddania się społecznemu zamrożeniu komórek jajowych oraz płodność i oczekiwania edukacyjne i zawodowe,
- część poświęcona zdrowiu psychicznemu,
- badanie świadomości na temat pojawiania się niepłodności związanej z wiekiem, technologii wspomaganego rozrodu oraz lokalnych inicjatyw politycznych związanych z wiekiem zawarcia małżeństwa i rodzenia dzieci,
- interwencja informacyjna. Jedna trzecia uczestników (333 osoby) jest losowo przydzielana do otrzymywania dokładnych informacji na temat elementów badania płodności związanych z wiekiem. Jedna trzecia uczestników (333 osoby) jest losowo przydzielana do otrzymywania dokładnych informacji na temat elementów ankiety związanych z polityką. Jedna trzecia uczestników (334 osoby) otrzymuje arkusz informacyjny na temat cukrzycy w Singapurze. Uczestnicy proszeni są o dokładne zapoznanie się z informacjami,
- wybrane pytania z c), w której zbierane są dane dotyczące wieku pointerwencji w zawarciu małżeństwa i dzietności oraz oczekiwań edukacyjnych i zawodowych, a także pytania o to, czy pytania były przydatne, czy budziły niepokój.
W trzecim etapie odpowiedzi studentów są łączone z Edukacyjnym Jeziorem Danych zarządzanym przez ALSET, Kuratorium Oświaty, NUS, które gromadzi dane na temat wyborów modułowych studentów (czy to w ramach tego samego kierunku, czy to na innym kierunku w ramach tego samego wydziału, czy w inny wydział) i WPR w kolejnym semestrze akademickim oraz na ukończeniu studiów, status ukończenia studiów oraz początkowe wynagrodzenie i status zatrudnienia po upływie sześciu miesięcy od ukończenia studiów. Wszyscy uczestnicy są informowani, a powiązania te są wymienione w formularzu zgody.
Po zakończeniu gromadzenia danych przeanalizujemy dane za pomocą modelu ekonometrycznego różnicy w różnicach. Nasz model porównuje trzy zestawy zmiennych zależnych w różnych punktach w czasie:
- Idealny/oczekiwany wiek zawarcia małżeństwa i płodność, oczekiwane prawdopodobieństwo poddania się społecznemu zamrożeniu komórek jajowych oraz oczekiwania edukacyjne i zawodowe w porównaniu przed i bezpośrednio po interwencji,
- Wybory modułów i WPR, porównane przed badaniem iw kolejnym semestrze akademickim oraz na studiach i statusie ukończenia studiów,
- Początkowe wynagrodzenie i status zatrudnienia w porównaniu między grupą kontrolną a grupą leczoną sześć miesięcy po ukończeniu studiów (regresja wielokrotna zamiast modelu różnicy w różnicach)
Wyniki są porównywane według płci, wydziału, oczekiwań edukacyjnych i zawodowych oraz innych cech tła, w tym historii randek i samopoczucia psychicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119077
- National University of Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Licencjat NUS w pełnym wymiarze godzin
- obywatel Singapuru
- Wiek 20-24 lata
- Nigdy nie był żonaty
- Bezdzietny i obecnie nie spodziewający się
- Zidentyfikuj się jako heteroseksualny
Kryteria wyłączenia:
- Student zapisany na wydział, na który Dziekan nie wyraził zgody na rekrutację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Otrzymuje broszurę informacyjną na temat cukrzycy w Singapurze
|
Podaje się następujące informacje: Czynniki ryzyka i leczenie cukrzycy Polityki związane z cukrzycą |
|
Eksperymentalny: Informacje dotyczące płodności
Otrzymuje dokładne informacje na temat płodności związanej z wiekiem
|
Podaje się następujące informacje: Wiek i płodność Wskaźniki sukcesu IVF i skutki uboczne |
|
Eksperymentalny: Informacje związane z polityką
Otrzymuje dokładne informacje na temat lokalnych inicjatyw politycznych związanych z wiekiem zawierania małżeństw i rodzenia dzieci
|
Podaje się następujące informacje: Dotacje na leczenie technikami wspomaganego rozrodu Inne polityki związane z płodnością |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Idealny wiek do zawarcia małżeństwa (zarówno siebie, jak i przyszłego małżonka), pierwsze narodziny i liczba dzieci
Ramy czasowe: W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
Podczas przeglądu wstępnego: Ciągły
|
W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
|
Przewidywany wiek zawarcia małżeństwa (zarówno siebie, jak i przyszłego współmałżonka), pierwsze narodziny i liczba dzieci
Ramy czasowe: W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
Podczas wstępnego badania: Stała procentowa szansa w następujących wiekach A. 25 B. 30 C. 35 D. 40
|
W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
|
Oczekiwane prawdopodobieństwo poddania się społecznemu zamrożeniu komórek jajowych (tylko dla respondentek)
Ramy czasowe: W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
Podczas wstępnego badania: Stała procentowa szansa na społeczne zamrożenie komórki jajowej, jeśli jest dostępna w następujących wiekach: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40 |
W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczekiwany poziom wykształcenia (zarówno własnego, jak i przyszłego współmałżonka)
Ramy czasowe: W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
Podczas wstępnej ankiety: Stała procentowa szansa: A. Mniej niż licencjat B. Licencjat lub wyższy C. Magister lub wyższy D. Doktorat lub wyższy |
W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
|
Oczekiwane zarobki (zarówno własne, jak i przyszłego współmałżonka)
Ramy czasowe: W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
Podczas badania wstępnego: Ciągłe w następujących wiekach: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40 |
W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
|
Oczekiwany status pracy w pełnym wymiarze godzin
Ramy czasowe: W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
Podczas wstępnego badania: Stała procentowa szansa w następujących wiekach A. 25 B. 30 C. 35 D. 40
|
W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
|
Oczekiwany zawód (samo) w wieku 35 lat
Ramy czasowe: W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
Podczas wstępnej ankiety: Stała procentowa szansa: A. Pełnoetatowa gospodyni domowa B. Menedżer lub administrator w firmie prywatnej C. Menedżer lub administrator w sektorze rządowym/edukacyjnym D. Profesjonalista bez stopnia doktora (np. inżynier, architekt, księgowy, pracownik socjalny, nauczyciel) E. Specjalista ze stopniem doktora lub równorzędnym (prawnik, lekarz, naukowiec, profesor college'u) F. Sprzedaż (np. agent ubezpieczeniowy, nieruchomości) G. Inne (np. właściciel małej firmy itp.) |
W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
|
Oczekiwany wkład w prace domowe i opiekę nad dziećmi w przypadku małżeństwa z małymi dziećmi
Ramy czasowe: W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
Podczas badania wstępnego: Ciągły procent
|
W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
|
Użyteczność i lęk przed prezentowanymi informacjami
Ramy czasowe: W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
Podczas wstępnej ankiety: Zdecydowanie się nie zgadzam, Nie zgadzam się, Ani się zgadzam, ani nie zgadzam, Zgadzam się, Zdecydowanie się zgadzam
|
W ciągu roku i dwóch lat od pierwszego badania
|
|
Skumulowana średnia punktowa (CAP)
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat i sześciu lat od pierwszego badania
|
Mierzone w kolejnym semestrze akademickim i na studiach
|
W ciągu dwóch lat i sześciu lat od pierwszego badania
|
|
Wybory modułów
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat i sześciu lat od pierwszego badania
|
Niezależnie od tego, czy na tym samym kierunku, na innym kierunku w ramach tego samego wydziału, czy na innym wydziale, w kolejnym semestrze akademickim i na ukończeniu studiów
|
W ciągu dwóch lat i sześciu lat od pierwszego badania
|
|
Ukończenie studiów i wyróżnienia
Ramy czasowe: W ciągu sześciu lat od pierwszego badania
|
Czy ukończył i klasa z wyróżnieniem
|
W ciągu sześciu lat od pierwszego badania
|
|
Status zatrudnienia sześć miesięcy po ukończeniu studiów
Ramy czasowe: W ciągu sześciu lat od pierwszego badania
|
Niezależnie od tego, czy jest zatrudniony, pełny etat
|
W ciągu sześciu lat od pierwszego badania
|
|
Wynagrodzenie na start
Ramy czasowe: W ciągu sześciu lat od pierwszego badania
|
Ciągły
|
W ciągu sześciu lat od pierwszego badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Poh Lin Tan, PhD, National University of Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2020-362
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .