- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05026619
Studien Ungdomsutsikter på livsmuligheter
Singapores fruktbarhetsrate er for tiden under 1,2, noe som vekker bekymring for befolkningens aldring og langsiktig bærekraft. Fertilitetsnedgangen er preget av fallende fødselstall blant kvinner i 20-årene med nesten ingen restitusjon blant kvinner i 30-årene. Dette prosjektet undersøker a) om informasjonsfeil bidrar til å forklare høye tiltenkte alder ved fødsel i Singapore, b) om informasjonstiltak i betydelig grad påvirker ideelle og forventede alder ved ekteskap og fødsel, og forventet sannsynlighet for å gjennomgå sosial eggfrysing, og c) om informasjonsintervensjoner intervensjoner påvirker i betydelig grad forventede og faktiske utdanningsresultater og arbeidsmarkedsresultater.
Våre hypoteser er:
- Universitetsstudenter har kunnskapshull om aldersrelatert utbrudd av infertilitet, assistert reproduktiv teknologi og lokale politiske initiativ knyttet til alder ved ekteskap og fødsel, spesielt blant mannlige studenter.
- Å bli eksponert for nøyaktig informasjon i disse domenene fører til betydelig lavere ideelle/forventede alder ved ekteskap og fødsel, og høyere forventet sannsynlighet for å gjennomgå sosial eggfrysing umiddelbart etter intervensjonen.
- Å bli eksponert for nøyaktig informasjon på disse domenene fører ikke til lavere utdannings- og arbeidsmarkedsforventninger umiddelbart etter intervensjonen blant verken mannlige eller kvinnelige studenter, eller til betydelige forskjeller i modulvalg, Cumulative Average Point (CAP), startlønn og ansettelsesstatus for universitetsstudenter i det påfølgende akademiske semesteret og seks måneder etter endt utdanning, blant enten mannlige eller kvinnelige studenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prosjektet gjennomfører en randomisert kontrollert studie som involverer 1000 heltidsstudenter ved NUS. Rettssaken har tre stadier.
I første omgang vil deltakerne rekrutteres gjennom campusannonser.
I den andre fasen vil deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene fylle ut en 30-40 minutters nettundersøkelse. Undersøkelsen inkluderer følgende:
- en bakgrunnsundersøkelse om elementer som alder, rase, familieinntekt og foreldrebakgrunn,
- en del om datinghistorie,
- spørsmål om ideell/forventet alder ved ekteskap, forventet sannsynlighet for å gjennomgå sosial eggfrysing, og fertilitet og forventninger til utdanning og karriere,
- en del om psykisk velvære,
- en bevissthetsundersøkelse om aldersrelatert utbrudd av infertilitet, assistert reproduktiv teknologi og lokale politiske initiativ knyttet til alder ved ekteskap og fødsel,
- en informativ intervensjon. En tredjedel av deltakerne (333 personer) blir tilfeldig tildelt for å motta nøyaktig informasjon om de aldersrelaterte fruktbarhetsundersøkelsene. En tredjedel av deltakerne (333 personer) blir tilfeldig tildelt for å motta nøyaktig informasjon om policyrelaterte undersøkelseselementer. En tredjedel av deltakerne (334 personer) mottar et faktaark om diabetes i Singapore. Deltakerne blir bedt om å lese informasjonen grundig,
- utvalgte spørsmål fra c), som samler inn data om etterintervensjon tiltenkt alder ved ekteskap og fertilitet og utdannings- og karriereforventninger, samt spørsmål om spørsmålene var nyttige eller førte til angst.
I det tredje trinnet er studentenes svar knyttet til Educational Data Lake administrert av ALSET, Provost's Office, NUS, som samler inn data om studentenes modulvalg (enten innenfor samme hovedfag, i en annen hovedfag innen samme fakultet eller i et annet fakultet) og CAP i det påfølgende akademiske semesteret og ved eksamen, eksamensstatus og startlønn og ansettelsesstatus seks måneder etter endt utdanning. Alle deltakere er informert og disse koblingene er nevnt i samtykkeskjemaet.
Etter at datainnsamlingen er fullført, vil vi analysere dataene ved hjelp av en forskjells-i-forskjeller økonometrisk modell. Vår modell sammenligner tre sett med avhengige variabler på forskjellige tidspunkter:
- Ideell/forventet alder ved ekteskap og fertilitet, forventet sannsynlighet for å gjennomgå sosial eggfrysing, og utdannings- og karriereforventninger, sammenlignet før og umiddelbart etter intervensjonen,
- Modulvalg og CAP, sammenlignet før undersøkelsen og i det påfølgende akademiske semesteret og ved konfirmasjonen, og konfirmasjonsstatus,
- Startlønn og ansettelsesstatus, sammenlignet mellom kontroll- og behandlingsgruppene seks måneder etter endt utdanning (multippel regresjon i stedet for forskjell-i-forskjeller-modell)
Resultatene sammenlignes etter kjønn, fakultet, utdannings- og karriereforventninger og andre bakgrunnsegenskaper, inkludert datinghistorie og mentalt velvære.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119077
- National University of Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fulltids NUS undergraduate
- Singaporeansk statsborger
- I alderen 20-24
- Aldri vært gift
- Barnløs og venter ikke akkurat nå
- Identifisere seg som heteroseksuell
Ekskluderingskriterier:
- Student innskrevet ved fakultet der dekanen ikke har gitt godkjenning for rekruttering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Mottar faktaark om diabetes i Singapore
|
Følgende informasjon er gitt: Diabetesrisikofaktorer og behandling Diabetesrelaterte retningslinjer |
|
Eksperimentell: Fertilitetsrelatert informasjon
Mottar nøyaktig informasjon om aldersrelatert fruktbarhet
|
Følgende informasjon er gitt: Alder og fruktbarhet IVF suksessrate og bivirkninger |
|
Eksperimentell: Policyrelatert informasjon
Mottar nøyaktig informasjon om lokale politiske initiativ knyttet til alder ved ekteskap og fødsel
|
Følgende informasjon er gitt: Subsidier til behandling av assistert reproduksjonsteknologi Andre fertilitetsrelaterte retningslinjer |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ideell alder ved ekteskap (både seg selv og fremtidig ektefelle), første fødsel og antall barn
Tidsramme: Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
Under innledende undersøkelse: Kontinuerlig
|
Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
|
Forventet alder ved ekteskap (både selv og kommende ektefelle), første fødsel og antall barn
Tidsramme: Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
Under den første undersøkelsen: Kontinuerlig prosentvis sjanse ved følgende alder A. 25 B. 30 C. 35 D. 40
|
Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
|
Forventet sannsynlighet for å gjennomgå sosial eggfrysing (bare for kvinnelige respondenter)
Tidsramme: Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
Under den første undersøkelsen: Kontinuerlig prosentvis sjanse for sosial eggfrysing hvis tilgjengelig i følgende aldre: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40 |
Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventet utdanningsnivå (både deg selv og fremtidige ektefelle)
Tidsramme: Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
Under første undersøkelse: Kontinuerlig prosent sjanse: A. Mindre enn bachelorgrad B. Bachelorgrad eller høyere C. Mastergrad eller høyere D. Doktorgrad eller høyere |
Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
|
Forventet inntekt (både deg selv og fremtidig ektefelle)
Tidsramme: Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
Under innledende undersøkelse: Kontinuerlig i følgende aldre: A. 25 B. 30 C. 35 D. 40 |
Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
|
Forventet fulltidsarbeidsstatus
Tidsramme: Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
Under den første undersøkelsen: Kontinuerlig prosentvis sjanse ved følgende alder A. 25 B. 30 C. 35 D. 40
|
Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
|
Forventet yrke (selv) ved 35 år
Tidsramme: Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
Under første undersøkelse: Kontinuerlig prosent sjanse: A. Hjemmemor på heltid B. Leder eller administrator i et privat selskap C. Leder eller administrator i myndighetene/utdanningssektoren D. Profesjonell uten doktorgrad (f.eks. ingeniør, arkitekt, regnskapsfører, sosialarbeider, lærer) E. Profesjonell med doktorgrad eller tilsvarende (advokat, lege, vitenskapsmann, høyskoleprofessor) F. Salg (f.eks. forsikringsagent, eiendom) G. Annet (f.eks. småbedriftseier, etc.) |
Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
|
Forventet bidrag til husarbeid og barnepass dersom gift med små barn
Tidsramme: Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
Under innledende undersøkelse: Kontinuerlig prosentandel
|
Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
|
Nytteverdi og angst over informasjon presentert
Tidsramme: Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
Under den første undersøkelsen: Helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig
|
Innen ett år og to år etter første undersøkelse
|
|
Cumulative Point Average (CAP)
Tidsramme: Innen to år og seks år etter første undersøkelse
|
Målt i påfølgende studiesemester og ved avslutning
|
Innen to år og seks år etter første undersøkelse
|
|
Modulvalg
Tidsramme: Innen to år og seks år etter første undersøkelse
|
Enten innenfor samme hovedfag, i et annet hovedfag innen samme fakultet eller ved et annet fakultet, i det påfølgende akademiske semesteret og ved eksamen
|
Innen to år og seks år etter første undersøkelse
|
|
Eksamen og utmerkelser
Tidsramme: Innen seks år etter første undersøkelse
|
Enten uteksaminert og klasse av utmerkelser
|
Innen seks år etter første undersøkelse
|
|
Arbeidsstatus seks måneder etter endt utdanning
Tidsramme: Innen seks år etter første undersøkelse
|
Enten ansatt, fulltidsstatus
|
Innen seks år etter første undersøkelse
|
|
Startlønn
Tidsramme: Innen seks år etter første undersøkelse
|
Kontinuerlige
|
Innen seks år etter første undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Poh Lin Tan, PhD, National University of Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2020-362
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .