- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05031195
Prognostický dopad NLR, PLR a MPV u pacientů podstupujících otevřenou opravu AAA
Předoperační poměr neutrofilů k lymfocytům, poměr krevních destiček k lymfocytům a střední objem krevních destiček jako prediktory jednoroční úmrtnosti u pacientů podstupujících otevřenou opravu aneuryzmat abdominální aorty: retrospektivní studie
Aneuryzma břišní aorty (AAA) je multifaktoriální degenerativní onemocnění, které, pokud se neléčí, může vést ke katastrofickým komplikacím. Léčba AAA zahrnuje otevřenou a endovaskulární opravu, přičemž obě s sebou nesou významný stupeň rizika. Vědci tedy provedli několik studií zaměřených na jednoduché a snadno dostupné markery rizikové stratifikace, jako je kompletní krevní obraz u pacientů podstupujících otevřenou opravu AAA.
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) se často používá jako marker systémové zánětlivé odpovědi, která odráží neutrofilii a lymfopenii. Primární patofyziologie AAA zahrnuje chronický zánět ve stěně aorty a aterosklerózu, doprovázenou trombózou. NLR byla navržena jako spravedlivý indikátor špatné prognózy u pacientů s AAA. Střední objem krevních destiček (MPV) je markerem aktivace krevních destiček a indikátorem aktivace tvorby trombu. Navíc je údajně spojena s prognózou pacientů s kardiovaskulárními chorobami. Navíc poměr destiček k lymfocytům (PLR) naznačuje trombózu a zánět a ukazuje na vysoké riziko kardiovaskulárních příhod u různých skupin pacientů. PLR je spojena se špatnou prognózou po opravě AAA. Navzdory hromadění důkazů o prognostické hodnotě počtu bílých krvinek u aneuryzmatu břišní aorty jen málo studií zkoumalo hodnotu těchto parametrů, včetně NLR, MPV a PLR, u pacientů podstupujících otevřenou opravu AAA.
Cílem výzkumníků bylo zjistit, zda lze předoperační poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR) nebo střední objem krevních destiček (MPV) použít k predikci jednoleté mortality u pacientů podstupujících opravu otevřeného aneuryzmatu břišní aorty (AAA). .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili otevřenou opravu aneuryzmatu břišní aorty.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s předchozí aortální opravou do 6 měsíců.
- mykotické aneuryzma.
- aneuryzma ilické tepny.
- okluzivní onemocnění aorty.
- neúplné údaje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1. tertil
|
Pacienti budou rozděleni do 3 skupin podle předoperační hodnoty NLR.
|
|
2. tertil
|
Pacienti budou rozděleni do 3 skupin podle předoperační hodnoty NLR.
|
|
3. tertil
|
Pacienti budou rozděleni do 3 skupin podle předoperační hodnoty NLR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperační 1-leté mortality
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Výskyt pooperační jednoleté mortality u pacientů podstupujících otevřenou opravu aneuryzmatu břišní aorty.
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2020-0479
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .