- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05031195
Prognostisk effekt af NLR, PLR og MPV hos patienter, der gennemgår AAA åben reparation
Præoperativ neutrofil til lymfocyt-forhold, blodplade-lymfocyt-forhold og gennemsnitlig trombocytvolumen som forudsigelser for 1 års dødelighed hos patienter, der gennemgår en åben reparation af abdominale aortaaneurismer: en retrospektiv undersøgelse
Abdominal aortaaneurisme (AAA) er en multifaktoriel degenerativ lidelse, som, hvis den ikke behandles, kan føre til katastrofale komplikationer. Behandlingen for AAA omfatter åben og endovaskulær reparation, som begge indebærer en betydelig grad af risiko. Forskere har således udført adskillige undersøgelser, der adresserer simple og let tilgængelige risikostratificeringsmarkører, såsom fuldstændig blodtælling hos patienter, der gennemgår åben AAA-reparation.
Neutrofil-lymfocytforholdet (NLR) er ofte blevet brugt som en markør for systemisk inflammatorisk respons, som afspejler neutrofili og lymfopeni. Den primære patofysiologi af AAA involverer kronisk inflammation i aortavæggen og åreforkalkning, ledsaget af trombose. NLR blev foreslået som en rimelig indikator for dårlig prognose hos patienter med AAA. Det gennemsnitlige blodpladevolumen (MPV) er markøren for blodpladeaktivering og en indikator for aktiveringen af trombedannelse. Desuden er det angiveligt forbundet med prognosen for patienter med hjerte-kar-sygdomme. Desuden tyder blodplade-lymfocytforholdet (PLR) på trombose og inflammation og indikerer en høj risiko for kardiovaskulære hændelser i forskellige grupper af patienter. PLR er forbundet med dårlig prognose efter AAA-reparation. På trods af akkumulerende beviser for den prognostiske værdi af hvide blodlegemer i abdominal aortaaneurisme, har få undersøgelser undersøgt værdien af disse parametre, herunder NLR, MPV og PLR, hos patienter, der gennemgår AAA åben reparation.
Efterforskerne havde til formål at undersøge, om præoperativ neutrofil-lymfocyt-forhold (NLR), blodplade-lymfocyt-forhold (PLR) eller gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) kunne bruges til at forudsige 1-års dødelighed hos patienter, der gennemgår åben abdominal aortaaneurisme (AAA) reparation .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgik åben reparation af abdominal aortaaneurisme.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere aorta reparation inden for 6 måneder.
- mykotisk aneurisme.
- iliac arterie aneurisme.
- aorta okklusiv sygdom.
- ufuldstændige data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1. tertil
|
Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper i henhold til den præoperative NLR-værdi.
|
|
2. tertil
|
Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper i henhold til den præoperative NLR-værdi.
|
|
3. tertil
|
Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper i henhold til den præoperative NLR-værdi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af postoperativ 1-års dødelighed
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Hyppigheden af postoperativ 1-års dødelighed hos patienter, der gennemgår åben reparation af abdominal aortaaneurisme.
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2020-0479
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .