- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05031195
Prognostische impact van NLR, PLR en MPV bij patiënten die een AAA Open Repair ondergaan
Preoperatieve verhouding neutrofielen tot lymfocyten, verhouding bloedplaatjes tot lymfocyten en gemiddeld bloedplaatjesvolume als voorspellers van mortaliteit na 1 jaar bij patiënten die een open herstel van aneurysma's van de aorta abdominalis ondergaan: een retrospectieve studie
Abdominaal aorta-aneurysma (AAA) is een multifactoriële degeneratieve aandoening die, indien onbehandeld, kan leiden tot catastrofale complicaties. De behandeling van AAA omvat open en endovasculair herstel, die beide een aanzienlijk risico met zich meebrengen. Zo hebben onderzoekers verschillende onderzoeken uitgevoerd naar eenvoudige en direct beschikbare markers voor risicostratificatie, zoals een volledig bloedbeeld bij patiënten die een open AAA-reparatie ondergaan.
De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) is vaak gebruikt als een marker voor een systemische ontstekingsreactie, die neutrofilie en lymfopenie weerspiegelt. De primaire pathofysiologie van AAA omvat chronische ontsteking in de aortawand en atherosclerose, vergezeld van trombose. NLR werd voorgesteld als een eerlijke indicator voor een slechte prognose bij patiënten met een AAA. Het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) is de marker van bloedplaatjesactivering en een indicator van de activering van trombusvorming. Bovendien wordt het naar verluidt in verband gebracht met de prognose van patiënten met hart- en vaatziekten. Bovendien suggereert de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten (PLR) trombose en ontsteking en wijst het op een hoog risico op cardiovasculaire gebeurtenissen bij verschillende groepen patiënten. De PLR wordt geassocieerd met een slechte prognose na AAA-reparatie. Ondanks het toenemende bewijs voor de prognostische waarde van het aantal witte bloedcellen in een abdominaal aorta-aneurysma, hebben weinig studies de waarde van deze parameters, waaronder NLR, MPV en PLR, onderzocht bij patiënten die een AAA-open reparatie ondergaan.
De onderzoekers wilden onderzoeken of preoperatieve neutrofielen tot lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes tot lymfocytenratio (PLR) of gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV) kunnen worden gebruikt om 1-jaars mortaliteit te voorspellen bij patiënten die een open abdominaal aorta-aneurysma (AAA) repareren .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een open reparatie van een abdominaal aorta-aneurysma ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met eerder aortaherstel binnen 6 maanden.
- mycotisch aneurysma.
- iliacale slagader aneurysma.
- aorta occlusieve ziekte.
- onvolledige gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1e tertiel
|
Patiënten worden verdeeld in 3 groepen op basis van de preoperatieve NLR-waarde.
|
|
2e tertiel
|
Patiënten worden verdeeld in 3 groepen op basis van de preoperatieve NLR-waarde.
|
|
3e tertiel
|
Patiënten worden verdeeld in 3 groepen op basis van de preoperatieve NLR-waarde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van postoperatieve 1-jaars mortaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
De incidentie van postoperatieve mortaliteit na één jaar bij patiënten die een open reparatie van een abdominaal aorta-aneurysma ondergaan.
|
1 jaar na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2020-0479
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .