- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05031195
Wpływ prognostyczny NLR, PLR i MPV u pacjentów poddawanych otwartej naprawie AAA
Przedoperacyjny stosunek neutrofili do limfocytów, stosunek płytek krwi do limfocytów i średnia objętość płytek krwi jako predyktory rocznej śmiertelności u pacjentów poddawanych otwartej operacji tętniaka aorty brzusznej: badanie retrospektywne
Tętniak aorty brzusznej (AAA) jest wieloczynnikową chorobą zwyrodnieniową, która nieleczona może prowadzić do katastrofalnych powikłań. Leczenie AAA obejmuje otwartą i wewnątrznaczyniową naprawę, z których oba niosą ze sobą znaczny stopień ryzyka. W związku z tym naukowcy przeprowadzili kilka badań dotyczących prostych i łatwo dostępnych markerów stratyfikacji ryzyka, takich jak pełna morfologia krwi u pacjentów poddawanych otwartej naprawie AAA.
Stosunek liczby neutrofili do limfocytów (NLR) był często stosowany jako marker ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, który odzwierciedla neutrofilię i limfopenię. Pierwotna patofizjologia TAA obejmuje przewlekły stan zapalny ściany aorty i miażdżycę z towarzyszącą zakrzepicą. NLR zaproponowano jako rzetelny wskaźnik złego rokowania u pacjentów z AAA. Średnia objętość płytek krwi (MPV) jest markerem aktywacji płytek i wskaźnikiem aktywacji tworzenia skrzepliny. Ponadto podobno wiąże się to z rokowaniem pacjentów z chorobami układu krążenia. Ponadto wskaźnik liczby płytek krwi do limfocytów (PLR) sugeruje zakrzepicę i stan zapalny oraz wskazuje na wysokie ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych w różnych grupach pacjentów. PLR wiąże się ze złym rokowaniem po naprawie AAA. Pomimo zgromadzonych dowodów na wartość prognostyczną liczby białych krwinek w tętniaku aorty brzusznej, niewiele badań oceniało wartość tych parametrów, w tym NLR, MPV i PLR, u pacjentów poddawanych otwartej naprawie AAA.
Celem badaczy było zbadanie, czy przedoperacyjny stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek liczby płytek do liczby limfocytów (PLR) lub średnia objętość płytek krwi (MPV) można wykorzystać do przewidywania śmiertelności w ciągu 1 roku u pacjentów poddawanych operacji otwartego tętniaka aorty brzusznej (AAA) .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów poddanych zabiegowi otwartej naprawy tętniaka aorty brzusznej.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów po wcześniejszej operacji naprawy aorty w ciągu 6 miesięcy.
- tętniak grzybiczy.
- tętniak tętnicy biodrowej.
- choroba zarostowa aorty.
- niekompletne dane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1. tercyl
|
Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy w zależności od przedoperacyjnej wartości NLR.
|
|
2. tercyl
|
Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy w zależności od przedoperacyjnej wartości NLR.
|
|
Trzeci tercyl
|
Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy w zależności od przedoperacyjnej wartości NLR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania śmiertelności pooperacyjnej w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Częstość występowania śmiertelności pooperacyjnej w ciągu 1 roku u pacjentów poddawanych zabiegowi otwartej naprawy tętniaka aorty brzusznej.
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2020-0479
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .