- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05031858
Vliv Vojtovy terapie na respirační onemocnění Covid-19
30. srpna 2021 aktualizováno: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Vliv Vojtovy terapie u respiračních onemocnění způsobených SARS-CoV-2. Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Vojtova terapie je fyzioterapeutická intervence s vědeckými důkazy u respiračních patologií u dětí a ověřená u dospělých.
V této pilotní studii s designem RCT bude studován její účinek u dospělých pacientů s respirační patologií způsobenou virem SARS-CoV-2.
Neinvazivní a nebolestivá technika spočívá v aplikaci snesitelného tlaku na konkrétní oblasti těla pacienta.
Cílem je reflexním způsobem aktivovat fyziologii ventilace.
Je srovnáván s konvenčním přístupem respirační fyzioterapie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- respirační onemocnění způsobené covid-19
Kritéria vyloučení:
- pacient starší 75 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vojtova terapie
První fáze reflexního obratu: Pacient leží na zádech s nohama ohnutým o 30º-45º.
Hrudní oblast je stimulována po dobu pěti minut na každé straně 2x po sobě.
Celkem 20 minut na sezení.
|
Respirační fyzioterapie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
.Inspirační techniky, techniky mukociliární clearance (exspirační).
Využití inspiračních a exspiračních pobídek.
Zaměstnávání mechanických pomocníků
|
Respirační fyzioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SpO2
Časové okno: 3 týdny
|
Nasycení kyslíkem
|
3 týdny
|
|
Frekvence dýchání
Časové okno: 3 týdny
|
frekvence dechových cyklů za minutu
|
3 týdny
|
|
Čas zůstat
Časové okno: 3 týdny
|
Dny pobytu na jednotce intermediární respirační péče
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
25. září 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- COVID-19
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
- Poruchy dýchání
- Nemoci dýchacích cest
Další identifikační čísla studie
- Numen3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .