Effekt av Vojta-terapi på Covid-19 luftveissykdom
30. august 2021 oppdatert av: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Effekt av Vojta-terapi ved luftveissykdommer forårsaket av SARS-CoV-2. Randomisert kontrollert pilotstudie
Vojta-terapi er en fysioterapiintervensjon med vitenskapelig dokumentasjon på respiratoriske patologier hos barn og påvist hos voksne.
I denne pilotstudien med RCT-design vil dens effekt hos voksne pasienter med respiratorisk patologi forårsaket av SARS-CoV-2-viruset bli studert.
Den ikke-invasive og ikke-smertefulle teknikken består i å påføre tolerabelt trykk på bestemte områder av pasientens kropp.
Målet er å aktivere ventilasjonsfysiologien på en refleks måte.
Det sammenlignes med den konvensjonelle respiratoriske fysioterapitilnærmingen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- luftveissykdom av covid-19
Ekskluderingskriterier:
- pasient eldre enn 75 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Vojta terapi
Refleksvending første fase: Pasienten ligger på rygg med bena bøyd 30º-45º.
Brystområdet stimuleres i fem minutter på hver side x 2 påfølgende ganger.
Totalt 20 minutter per økt.
|
Respiratorisk fysioterapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
.Inspiratoriske teknikker, mucociliære clearance-teknikker (ekspiratorisk).
Bruk av inspiratoriske og ekspiratoriske insentiver.
Ansettelse av mekaniske assistenter
|
Respiratorisk fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpO2
Tidsramme: 3 uker
|
Oksygenmetning
|
3 uker
|
|
Pustefrekvens
Tidsramme: 3 uker
|
frekvens av respirasjonssykluser per minutt
|
3 uker
|
|
Oppholdstid
Tidsramme: 3 uker
|
Oppholdsdager i mellomliggende luftveisavdeling
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
25. september 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
20. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
- Respirasjonsforstyrrelser
- Sykdommer i luftveiene
Andre studie-ID-numre
- Numen3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .