- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05031858
Effet de la thérapie Vojta sur la maladie respiratoire Covid-19
30 août 2021 mis à jour par: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Effet de la thérapie Vojta dans les maladies respiratoires causées par le SRAS-CoV-2. Étude pilote contrôlée randomisée
La thérapie Vojta est une intervention de physiothérapie avec des preuves scientifiques dans les pathologies respiratoires chez les enfants et éprouvées chez les adultes.
Dans cette étude pilote avec une conception RCT, son effet chez les patients adultes atteints de pathologie respiratoire causée par le virus SARS-CoV-2 sera étudié.
La technique non invasive et non douloureuse consiste à appliquer une pression tolérable sur des zones spécifiques du corps du patient.
L'objectif est d'activer, de manière réflexe, la physiologie ventilatoire.
Elle est comparée à l'approche conventionnelle de kinésithérapie respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie respiratoire par covid-19
Critère d'exclusion:
- patient de plus de 75 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie Vojta
Première phase de virage réflexe : patient en décubitus dorsal avec les jambes fléchies de 30º à 45º.
La zone pectorale est stimulée pendant cinq minutes de chaque côté x 2 fois consécutives.
Total 20 minutes par session.
|
Physiothérapie respiratoire
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
.Techniques inspiratoires, techniques de clairance mucociliaire (expiratoire).
Utilisation des incitations inspiratoires et expiratoires.
Emploi d'assistants mécaniques
|
Physiothérapie respiratoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SpO2
Délai: 3 semaines
|
Saturation d'oxygène
|
3 semaines
|
|
Fréquence respiratoire
Délai: 3 semaines
|
fréquence des cycles respiratoires par minute
|
3 semaines
|
|
Temps de séjour
Délai: 3 semaines
|
Jours de séjour en unité de soins respiratoires intermédiaires
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
25 septembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Première publication (RÉEL)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Troubles respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- Numen3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .