- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05031858
Effekt af Vojta-terapi på Covid-19 luftvejssygdom
30. august 2021 opdateret af: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Effekt af Vojta-terapi ved luftvejssygdomme forårsaget af SARS-CoV-2. Randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse
Vojta-terapi er en fysioterapeutisk intervention med videnskabelig dokumentation for respiratoriske patologier hos børn og dokumenteret hos voksne.
I dette pilotstudie med et RCT-design vil dets effekt hos voksne patienter med respiratorisk patologi forårsaget af SARS-CoV-2-virus blive undersøgt.
Den ikke-invasive og ikke-smertefulde teknik består i at påføre et tolerabelt tryk på specifikke områder af patientens krop.
Målet er at aktivere den respiratoriske fysiologi på en refleks måde.
Det sammenlignes med den konventionelle respiratoriske fysioterapitilgang.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- luftvejssygdom af covid-19
Ekskluderingskriterier:
- patient ældre end 75 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Vojta terapi
Refleksdrejning første fase: Patienten ligger på ryggen med benene bøjet 30º-45º.
Brystområdet stimuleres i fem minutter på hver side x 2 på hinanden følgende gange.
I alt 20 minutter pr session.
|
Respiratorisk fysioterapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
.Inspiratoriske teknikker, mucociliære clearance-teknikker (ekspiratorisk).
Brug af inspiratoriske og ekspiratoriske incitamenter.
Ansættelse af mekaniske assistenter
|
Respiratorisk fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpO2
Tidsramme: 3 uger
|
Iltmætning
|
3 uger
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 3 uger
|
frekvens af respirationscyklusser pr. minut
|
3 uger
|
|
Opholdstid
Tidsramme: 3 uger
|
Opholdsdage på mellemliggende åndedrætsafdeling
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
25. september 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
2. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- COVID-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
- Respirationsforstyrrelser
- Luftvejssygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- Numen3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .