- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05031858
Efeito da Terapia Vojta na Doença Respiratória Covid-19
30 de agosto de 2021 atualizado por: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Efeito da terapia Vojta em doenças respiratórias causadas por SARS-CoV-2. Estudo Piloto Randomizado Controlado
A terapia Vojta é uma intervenção fisioterapêutica com evidência científica nas patologias respiratórias em crianças e comprovada em adultos.
Neste estudo piloto com desenho de RCT, será estudado o seu efeito em doentes adultos com patologia respiratória causada pelo vírus SARS-CoV-2.
A técnica não invasiva e indolor consiste na aplicação de pressão tolerável em áreas específicas do corpo do paciente.
O objetivo é ativar, de forma reflexa, a fisiologia ventilatória.
É comparada com a abordagem de fisioterapia respiratória convencional.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença respiratória por covid-19
Critério de exclusão:
- paciente com mais de 75 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia Vojta
Primeira fase do giro reflexo: Paciente em decúbito dorsal com as pernas flexionadas 30º-45º.
A área peitoral é estimulada por cinco minutos de cada lado x 2 vezes consecutivas.
Total de 20 minutos por sessão.
|
Fisioterapia respiratória
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
.Técnicas inspiratórias, técnicas de depuração mucociliar (expiratória).
Uso de incentivos inspiratórios e expiratórios.
Contratação de ajudantes mecânicos
|
Fisioterapia respiratória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SpO2
Prazo: 3 semanas
|
Saturação de oxigênio
|
3 semanas
|
|
Frequência respiratória
Prazo: 3 semanas
|
frequência de ciclos respiratórios por minuto
|
3 semanas
|
|
Tempo de permanência
Prazo: 3 semanas
|
Dias de permanência na unidade de cuidados respiratórios intermediários
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
25 de setembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Respiratórias
Outros números de identificação do estudo
- Numen3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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