- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05031858
Vojta-terapian vaikutus Covid-19-hengityssairauksiin
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Vojta-terapian vaikutus SARS-CoV-2:n aiheuttamiin hengitystiesairauksiin. Satunnaistettu ohjattu pilottitutkimus
Vojta-terapia on fysioterapeuttinen interventio, jolla on tieteellistä näyttöä lasten hengityssairauksista ja todistettu aikuisilla.
Tässä RCT-suunnitelmalla tehdyssä pilottitutkimuksessa tutkitaan sen vaikutusta aikuispotilailla, joilla on SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama hengitystiepatologia.
Ei-invasiivinen ja kivuton tekniikka koostuu siedettävän paineen kohdistamisesta tietyille potilaan kehon alueille.
Tavoitteena on aktivoida refleksiaalisesti hengitysfysiologiaa.
Sitä verrataan perinteiseen hengitysfysioterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19:n aiheuttama hengitystiesairaus
Poissulkemiskriteerit:
- yli 75-vuotias potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vojta-terapia
Refleksikäännösten ensimmäinen vaihe: Potilas on makuuasennossa jalat koukussa 30º-45º.
Rintaaluetta stimuloidaan viisi minuuttia kummaltakin puolelta x 2 peräkkäistä kertaa.
Yhteensä 20 minuuttia per istunto.
|
Hengityselinten fysioterapia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
.Sisäänhengitystekniikat, mukosiliaariset puhdistustekniikat (uloshengitys).
Sisäänhengittävien ja uloshengittävien kannustimien käyttö.
Mekaanisten avustajien palkkaaminen
|
Hengityselinten fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SpO2
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Happikyllästys
|
3 viikkoa
|
|
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
hengitysjaksojen taajuus minuutissa
|
3 viikkoa
|
|
Pysy aikaa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Oleskelupäivät hengitysteiden väliosastolla
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Hengityshäiriöt
- Hengityselinten sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Numen3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .