- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05031858
Effect van Vojta-therapie op luchtwegaandoeningen door Covid-19
30 augustus 2021 bijgewerkt door: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Effect van Vojta-therapie bij luchtwegaandoeningen veroorzaakt door SARS-CoV-2. Gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie
Vojta-therapie is een fysiotherapeutische interventie met wetenschappelijk bewijs voor respiratoire pathologieën bij kinderen en bewezen bij volwassenen.
In deze pilotstudie met een RCT-opzet zal het effect ervan worden bestudeerd bij volwassen patiënten met respiratoire pathologie veroorzaakt door het SARS-CoV-2-virus.
De niet-invasieve en niet-pijnlijke techniek bestaat uit het uitoefenen van aanvaardbare druk op specifieke delen van het lichaam van de patiënt.
Het doel is om op reflexmatige wijze de ademhalingsfysiologie te activeren.
Het wordt vergeleken met de conventionele benadering van respiratoire fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- luchtwegaandoening door covid-19
Uitsluitingscriteria:
- patiënt ouder dan 75 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vojta-therapie
Reflexdraai eerste fase: Patiënt ligt in rugligging met de benen 30º-45º gebogen.
Het borstgebied wordt gedurende 5 minuten aan elke kant x 2 achtereenvolgende keren gestimuleerd.
Totaal 20 minuten per sessie.
|
Ademhalingsfysiotherapie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
.Inspiratoire technieken, mucociliaire klaringstechnieken (expiratoir).
Gebruik van inspiratoire en expiratoire prikkels.
Tewerkstelling van mechanische assistenten
|
Ademhalingsfysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SpO2
Tijdsspanne: 3 weken
|
Zuurstofverzadiging
|
3 weken
|
|
Ademfrequentie
Tijdsspanne: 3 weken
|
frequentie van ademhalingscycli per minuut
|
3 weken
|
|
Blijf tijd
Tijdsspanne: 3 weken
|
Dagen van verblijf op de intermediaire respiratoire zorgeenheid
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
25 september 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- COVID-19
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
- Ademhalingsstoornissen
- Ziekten van de luchtwegen
Andere studie-ID-nummers
- Numen3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .