- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05031858
Влияние терапии Войта на респираторное заболевание Covid-19
30 августа 2021 г. обновлено: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Эффект терапии Войта при респираторных заболеваниях, вызванных SARS-CoV-2. Рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Войта-терапия – это физиотерапевтическое вмешательство с научными данными при респираторных патологиях у детей и проверенное у взрослых.
В этом пилотном исследовании с дизайном РКИ будет изучено его влияние на взрослых пациентов с респираторной патологией, вызванной вирусом SARS-CoV-2.
Неинвазивный и безболезненный метод заключается в приложении допустимого давления к определенным участкам тела пациента.
Цель состоит в том, чтобы рефлекторно активировать дыхательную физиологию.
Его сравнивают с традиционным подходом к дыхательной физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- респираторное заболевание covid-19
Критерий исключения:
- пациент старше 75 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Войта-терапия
Первая фаза рефлекторного поворота: пациент лежит на спине, ноги согнуты на 30–45°.
Грудную область стимулируют в течение пяти минут с каждой стороны х 2 раза подряд.
Всего 20 минут на сеанс.
|
Респираторная физиотерапия
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
.Инспираторные техники, мукоцилиарные техники очистки (экспираторные).
Использование инспираторной и экспираторной стимуляции.
Наем механических помощников
|
Респираторная физиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SpO2
Временное ограничение: 3 недели
|
Насыщение кислородом
|
3 недели
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 3 недели
|
частота дыхательных циклов в минуту
|
3 недели
|
|
Время пребывания
Временное ограничение: 3 недели
|
Дни пребывания в отделении промежуточной респираторной терапии
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Нарушения дыхания
- Заболевания дыхательных путей
Другие идентификационные номера исследования
- Numen3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .