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Effetto della terapia Vojta sulla malattia respiratoria Covid-19

30 agosto 2021 aggiornato da: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation

Effetto della terapia Vojta nelle malattie respiratorie causate da SARS-CoV-2. Studio pilota controllato randomizzato

La terapia Vojta è un intervento fisioterapico con evidenza scientifica nelle patologie respiratorie nei bambini e comprovata negli adulti. In questo studio pilota con un disegno RCT, verrà studiato il suo effetto in pazienti adulti con patologia respiratoria causata dal virus SARS-CoV-2. La tecnica non invasiva e non dolorosa consiste nell'applicare una pressione tollerabile su aree specifiche del corpo del paziente. L'obiettivo è quello di attivare, in modo riflesso, la fisiologia ventilatoria. Viene confrontato con l'approccio fisioterapico respiratorio convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia respiratoria da covid-19

Criteri di esclusione:

  • paziente di età superiore a 75 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia Vojta
Prima fase di rotazione riflessa: paziente in posizione supina con le gambe flesse di 30º-45º. L'area pettorale viene stimolata per cinque minuti per lato x 2 volte consecutive. Totale 20 minuti per sessione.
Altro: Fisioterapia respiratoria
Fisioterapia respiratoria
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
.Tecniche inspiratorie, tecniche di clearance mucociliare (espiratoria). Utilizzo di incentivi inspiratori ed espiratori. Assunzione di assistenti meccanici
Altro: Fisioterapia respiratoria
Fisioterapia respiratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SpO2
Lasso di tempo: 3 settimane
Saturazione di ossigeno
3 settimane
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 3 settimane
frequenza dei cicli respiratori al minuto
3 settimane
Rimani tempo
Lasso di tempo: 3 settimane
Giorni di permanenza nell'unità di cure respiratorie intermedie
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NUMEN Foundation

Collaboratori

Hospital de Emergencias Enfermera Isabel Zendal de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

25 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Numen3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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