- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05031858
Wpływ terapii Vojty na chorobę układu oddechowego Covid-19
30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Wpływ terapii Vojty na choroby układu oddechowego wywołane SARS-CoV-2. Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe
Terapia Vojty to interwencja fizjoterapeutyczna z dowodami naukowymi w patologiach układu oddechowego u dzieci i potwierdzona u dorosłych.
W tym badaniu pilotażowym z randomizacją zbadany zostanie jego wpływ na dorosłych pacjentów z patologią układu oddechowego spowodowaną wirusem SARS-CoV-2.
Nieinwazyjna i bezbolesna technika polega na wywieraniu znośnego nacisku na określone obszary ciała pacjenta.
Celem jest aktywacja w sposób odruchowy fizjologii wentylacji.
Porównuje się ją z konwencjonalną fizjoterapią oddechową.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba układu oddechowego przez covid-19
Kryteria wyłączenia:
- pacjent w wieku powyżej 75 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia Vojty
Pierwsza faza skrętu odruchowego: Pacjent ułożony na plecach z nogami zgiętymi pod kątem 30º-45º.
Obszar piersiowy jest stymulowany przez pięć minut z każdej strony x 2 kolejne razy.
Łącznie 20 minut na sesję.
|
Fizjoterapia oddechowa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
.Techniki wdechowe, techniki oczyszczania śluzowo-rzęskowego (wydechowe).
Stosowanie bodźców wdechowych i wydechowych.
Zatrudnienie pomocników mechaników
|
Fizjoterapia oddechowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SpO2
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Nasycenie tlenem
|
3 tygodnie
|
|
Częstotliwość oddychania
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
częstotliwość cykli oddechowych na minutę
|
3 tygodnie
|
|
Zostań na czas
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Dni pobytu na oddziale pośredniej opieki oddechowej
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
25 września 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
- Zaburzenia oddychania
- Choroby Układu Oddechowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- Numen3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .