- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05031858
Wirkung der Vojta-Therapie auf die Atemwegserkrankung Covid-19
30. August 2021 aktualisiert von: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Wirkung der Vojta-Therapie bei durch SARS-CoV-2 verursachten Atemwegserkrankungen. Randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Die Vojta-Therapie ist eine physiotherapeutische Intervention mit wissenschaftlicher Evidenz bei Atemwegserkrankungen bei Kindern und erwiesenermaßen bei Erwachsenen.
In dieser Pilotstudie mit RCT-Design wird die Wirkung bei erwachsenen Patienten mit durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Atemwegserkrankungen untersucht.
Die nicht-invasive und schmerzfreie Technik besteht darin, einen erträglichen Druck auf bestimmte Bereiche des Körpers des Patienten auszuüben.
Ziel ist es, die Atmungsphysiologie reflektorisch zu aktivieren.
Es wird mit dem herkömmlichen Ansatz der Atemphysiotherapie verglichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Atemwegserkrankung durch Covid-19
Ausschlusskriterien:
- Patient älter als 75 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Vojta-Therapie
Erste Phase der Reflexdrehung: Der Patient liegt auf dem Rücken und die Beine sind um 30°–45° gebeugt.
Der Brustbereich wird auf jeder Seite jeweils fünf Minuten lang x 2 Mal hintereinander stimuliert.
Insgesamt 20 Minuten pro Sitzung.
|
Atemphysiotherapie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
.Inspiratorische Techniken, mukoziliäre Clearance-Techniken (exspiratorisch).
Einsatz von inspiratorischen und exspiratorischen Anreizen.
Beschäftigung von mechanischen Hilfskräften
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Atemphysiotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SpO2
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Sauerstoffsättigung
|
3 Wochen
|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Häufigkeit der Atemzyklen pro Minute
|
3 Wochen
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Bleiben Sie Zeit
Zeitfenster: 3 Wochen
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Aufenthaltstage auf der Intermediate Respiratory Care Unit
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
25. September 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
20. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
15. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- COVID-19
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Akute Lungenverletzung
- Atemstörungen
- Erkrankungen der Atemwege
Andere Studien-ID-Nummern
- Numen3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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