- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05031858
Efecto de la terapia Vojta en la enfermedad respiratoria Covid-19
30 de agosto de 2021 actualizado por: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Efecto de la Terapia Vojta en la Enfermedad Respiratoria Causada por el SARS-CoV-2. Estudio piloto controlado aleatorio
La terapia Vojta es una intervención de fisioterapia con evidencia científica en patologías respiratorias en niños y probada en adultos.
En este estudio piloto con diseño de ECA se estudiará su efecto en pacientes adultos con patología respiratoria provocada por el virus SARS-CoV-2.
La técnica no invasiva y no dolorosa consiste en aplicar una presión tolerable en áreas específicas del cuerpo del paciente.
El objetivo es activar, de forma refleja, la fisiología ventilatoria.
Se compara con el enfoque de fisioterapia respiratoria convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad respiratoria por covid-19
Criterio de exclusión:
- paciente mayor de 75 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia Vojta
Giro reflejo primera fase: Paciente en decúbito supino con piernas flexionadas 30º-45º.
Se estimula la zona pectoral durante cinco minutos de cada lado x 2 veces consecutivas.
Total 20 minutos por sesión.
|
Fisioterapia respiratoria
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
.Técnicas inspiratorias, técnicas de aclaramiento mucociliar (espiratorio).
Uso de incentivos inspiratorios y espiratorios.
Empleo de ayudantes mecánicos
|
Fisioterapia respiratoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SpO2
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Saturación de oxígeno
|
3 semanas
|
|
Frecuencia de respiración
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
frecuencia de ciclos respiratorios por minuto
|
3 semanas
|
|
Tiempo de permanencia
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Días de estancia en la unidad de cuidados respiratorios intermedios
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
25 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- COVID-19
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- Numen3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .