- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05039034
Screening a management vysoce rizikových populací mrtvice ve městě Dehui (SAMHPSDC)
31. srpna 2021 aktualizováno: Yi Yang
Tento epidemiologický průzkum má analyzovat míru prevalence cévní mozkové příhody a míru expozice rizikovým faktorům ve vzorcích populace ve věku 40 let a více (narozené před 31. prosincem 1975) ve městě Dehui, aby poskytl vědecký základ pro příslušnou prevenci a kontrolu cévní mozkové příhody v Jilin. provincii a poskytovat cenná data vysoce rizikovým skupinám, aby mohly provádět pravidelné následné kontroly a standardizované řízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cílová populace ve věku 40 let a více (narozená před 31. prosincem 1975) byla vybrána z města Dehui pomocí skupinového výběru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 40 let a více v Dehui City
- Ochota zúčastnit se studie a následných návštěv
- Podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná délka života <3 roky
- Neochota zúčastnit se studie a následných návštěv
- Žijící mimo město Dehui déle než 6 měsíců
- Neschopnost spolupracovat s vyšetřením a dotazníkem z důvodu duševního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s nízkým rizikem
Nízkoriziková skupina je definována jako populace s <3 rizikovými faktory (hypertenze, dyslipidemie nebo dyslipoproteinemie, diabetes mellitus, fibrilace síní nebo chlopenní srdeční onemocnění, kouření, nedostatek pohybu nebo lehké manuální práce, nadváha nebo obezita a rodinná anamnéza cévní mozkové příhody) , ale bez chronického onemocnění (hypertenze, diabetes mellitus, fibrilace síní nebo chlopenní onemocnění).
|
|
|
Skupina středního rizika
Středně riziková skupina je definována jako populace s <3 rizikovými faktory (hypertenze, dyslipidemie nebo dyslipoproteinemie, diabetes mellitus, fibrilace síní nebo chlopenní srdeční onemocnění, kouření, nedostatek pohybu nebo lehké manuální práce, nadváha nebo obezita a rodinná anamnéza cévní mozkové příhody) , ale mezitím trpí chronickým onemocněním (hypertenze, diabetes mellitus, fibrilace síní nebo chlopenní onemocnění).
|
|
|
Vysoce riziková skupina
Vysoce riziková skupina je definována jako populace s ≥ 3 rizikovými faktory (hypertenze, dyslipidémie nebo dyslipoproteinémie, diabetes mellitus, fibrilace síní nebo chlopenní srdeční onemocnění, kouření, nedostatek pohybu nebo lehké manuální práce, nadváha nebo obezita a rodinná anamnéza cévní mozkové příhody) nebo populace s anamnézou cévní mozkové příhody nebo/a tranzitorní ischemické ataky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra prevalence mrtvice
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl mozkové příhody v běžné populaci.
|
4 měsíce
|
|
Míra prevalence hypertenze
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl hypertenze v běžné populaci.
|
4 měsíce
|
|
Míra prevalence diabetes mellitus
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl diabetes mellitus v běžné populaci.
|
4 měsíce
|
|
Míra prevalence dyslipidémie
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl dyslipidémie v běžné populaci.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yi Yang, M.D. Ph.D., The First Hospital of Jilin University
- Ředitel studie: Ying-Qi Xing, M.D. Ph.D., The First Hospital of Jilin University
- Ředitel studie: Zhen-Ni Guo, M.D., The First Hospital of Jilin University
- Vrchní vyšetřovatel: Fu-Liang Zhang, M.D., The First Hospital of Jilin University
- Vrchní vyšetřovatel: Hao-Yuan Liu, M.D., The First Hospital of Jilin University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMDC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .