- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05039034
Screening og håndtering af højrisikopopulationer af slagtilfælde i Dehui City (SAMHPSDC)
31. august 2021 opdateret af: Yi Yang
Denne epidemiologiske undersøgelse skal analysere forekomsten af slagtilfælde og eksponeringsraten for risikofaktorer i prøveudtagningspopulationer på 40 år og derover (født før 31. december 1975) i Dehui City, for at give et videnskabeligt grundlag for relevant forebyggelse og kontrol af slagtilfælde i Jilin Provinsen, og at levere værdifulde data til højrisikogrupperne til at udføre regelmæssig opfølgning og standardiseret forvaltning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulation på 40 år og derover (født før 31. december 1975) blev udvalgt fra Dehui City ved hjælp af gruppeprøver.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40 år og derover i Dehui City
- Villig til at deltage i undersøgelsen og opfølgende besøg
- Underskrevet et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid <3 år
- Uvillig til at deltage i undersøgelsen og opfølgende besøg
- Bor væk fra Dehui City over 6 måneder
- Ude af stand til at samarbejde med undersøgelse og spørgeskema på grund af psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lavrisikogruppe
Lavrisikogruppe er defineret som befolkningen med <3 risikofaktorer (hypertension, dyslipidæmi eller dyslipoproteinæmi, diabetisk mellitus, atrieflimren eller hjerteklapsygdom, rygning, mangel på motion eller let manuelt arbejde, overvægt eller fedme og familiehistorie med slagtilfælde) , men uden kronisk sygdom (hypertension, diabetisk mellitus, atrieflimren eller hjerteklapsygdom).
|
|
|
Medie-risiko gruppe
Medierisikogruppe er defineret som befolkningen med <3 risikofaktorer (hypertension, dyslipidæmi eller dyslipoproteinæmi, diabetisk mellitus, atrieflimren eller hjerteklapsygdom, rygning, mangel på motion eller let manuelt arbejde, overvægt eller fedme og familiehistorie med slagtilfælde) , men lider i mellemtiden af kronisk sygdom (hypertension, diabetisk mellitus, atrieflimren eller hjerteklapsygdom).
|
|
|
Højrisikogruppe
Højrisikogruppe er defineret som befolkningen med ≥3 risikofaktorer (hypertension, dyslipidæmi eller dyslipoproteinæmi, diabetisk mellitus, atrieflimren eller hjerteklapsygdom, rygning, mangel på motion eller let manuelt arbejde, overvægt eller fedme og familiehistorie med slagtilfælde) , eller population med anamnese med slagtilfælde eller/og forbigående iskæmisk anfald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen af slagtilfælde i den almindelige befolkning.
|
4 måneder
|
|
Forekomst af hypertension
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen af hypertension i den almindelige befolkning.
|
4 måneder
|
|
Forekomsten af diabetes mellitus
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen af diabetes mellitus i den almindelige befolkning.
|
4 måneder
|
|
Forekomst af dyslipidæmi
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen af dyslipidæmi i den almindelige befolkning.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yi Yang, M.D. Ph.D., The First Hospital of Jilin University
- Studieleder: Ying-Qi Xing, M.D. Ph.D., The First Hospital of Jilin University
- Studieleder: Zhen-Ni Guo, M.D., The First Hospital of Jilin University
- Ledende efterforsker: Fu-Liang Zhang, M.D., The First Hospital of Jilin University
- Ledende efterforsker: Hao-Yuan Liu, M.D., The First Hospital of Jilin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2021
Først opslået (Faktiske)
9. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMDC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .