- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05039034
Screening en beheer van hoogrisicopopulaties van een beroerte in Dehui City (SAMHPSDC)
31 augustus 2021 bijgewerkt door: Yi Yang
Dit epidemiologische onderzoek is bedoeld om de prevalentie van een beroerte en het blootstellingspercentage van risicofactoren te analyseren in de steekproefpopulatie van 40 jaar en ouder (geboren vóór 31 december 1975) in Dehui City, om een wetenschappelijke basis te bieden voor relevante preventie en controle van beroerte in Jilin Provincie, en om waardevolle gegevens te leveren voor de risicogroepen voor regelmatige follow-up en gestandaardiseerd beheer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Doelpopulatie van 40 jaar en ouder (geboren vóór 31 december 1975) werd geselecteerd uit Dehui City door middel van groepssteekproeven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar en ouder in Dehui City
- Bereid om deel te nemen aan de studie en vervolgbezoeken
- Een geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting<3 jaar
- Niet bereid om deel te nemen aan de studie en vervolgbezoeken
- Meer dan 6 maanden uit de buurt van Dehui City wonen
- Kan niet meewerken aan onderzoek en vragenlijst wegens geestesziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep met een laag risico
Laag-risicogroep wordt gedefinieerd als de populatie met <3 risicofactoren (hypertensie, dyslipidemie of dyslipoproteïnemie, diabetische mellitus, boezemfibrilleren of hartklepaandoening, roken, gebrek aan lichaamsbeweging of lichte handarbeid, overgewicht of obesitas en familiegeschiedenis van beroerte) , maar zonder chronische ziekte (hypertensie, diabetische mellitus, boezemfibrilleren of hartklepaandoening).
|
|
|
Bemiddelende risicogroep
Mediate-risicogroep wordt gedefinieerd als de populatie met <3 risicofactoren (hypertensie, dyslipidemie of dyslipoproteïnemie, diabetische mellitus, atriumfibrilleren of hartklepaandoeningen, roken, gebrek aan lichaamsbeweging of lichte handarbeid, overgewicht of obesitas en familiegeschiedenis van beroerte) , maar ondertussen lijden aan een chronische ziekte (hypertensie, diabetes mellitus, boezemfibrilleren of hartklepaandoening).
|
|
|
Groep met een hoog risico
Hoogrisicogroep wordt gedefinieerd als de populatie met ≥3 risicofactoren (hypertensie, dyslipidemie of dyslipoproteïnemie, diabetische mellitus, boezemfibrilleren of hartklepaandoeningen, roken, gebrek aan lichaamsbeweging of lichte handarbeid, overgewicht of obesitas en een familiegeschiedenis van beroerte) of populatie met een voorgeschiedenis van beroerte en/of voorbijgaande ischemische aanval.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van een beroerte
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het percentage beroertes in de algemene bevolking.
|
4 maanden
|
|
Prevalentie van hypertensie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het aandeel hypertensie in de algemene bevolking.
|
4 maanden
|
|
Prevalentie van diabetes mellitus
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het aandeel diabetes mellitus in de algemene bevolking.
|
4 maanden
|
|
Prevalentie van dyslipidemie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het aandeel dyslipidemie in de algemene bevolking.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yi Yang, M.D. Ph.D., The First Hospital of Jilin University
- Studie directeur: Ying-Qi Xing, M.D. Ph.D., The First Hospital of Jilin University
- Studie directeur: Zhen-Ni Guo, M.D., The First Hospital of Jilin University
- Hoofdonderzoeker: Fu-Liang Zhang, M.D., The First Hospital of Jilin University
- Hoofdonderzoeker: Hao-Yuan Liu, M.D., The First Hospital of Jilin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMDC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .