- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05039034
Dépistage et gestion des populations à haut risque d'AVC dans la ville de Dehui (SAMHPSDC)
31 août 2021 mis à jour par: Yi Yang
Cette enquête épidémiologique vise à analyser le taux de prévalence des accidents vasculaires cérébraux et le taux d'exposition aux facteurs de risque dans l'échantillonnage de la population âgée de 40 ans et plus (née avant le 31 décembre 1975) dans la ville de Dehui, afin de fournir une base scientifique pour la prévention et le contrôle pertinents des accidents vasculaires cérébraux à Jilin. Province, et de fournir des données précieuses aux groupes à haut risque pour effectuer un suivi régulier et une prise en charge standardisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population cible âgée de 40 ans et plus (née avant le 31 décembre 1975) a été sélectionnée dans la ville de Dehui au moyen d'un échantillonnage de groupe.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 40 ans et plus dans la ville de Dehui
- Volonté de participer à l'étude et aux visites de suivi
- Signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie<3 ans
- Refus de participer à l'étude et aux visites de suivi
- Vivre loin de la ville de Dehui pendant 6 mois
- Incapable de coopérer à l'examen et au questionnaire en raison d'une maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe à faible risque
Le groupe à faible risque est défini comme la population présentant <3 facteurs de risque (hypertension, dyslipidémie ou dyslipoprotéinémie, diabète sucré, fibrillation auriculaire ou cardiopathie valvulaire, tabagisme, manque d'exercice ou travail manuel léger, surpoids ou obésité et antécédents familiaux d'accident vasculaire cérébral) , mais sans maladie chronique (hypertension, diabète sucré, fibrillation auriculaire ou cardiopathie valvulaire).
|
|
|
Groupe à risque médiat
Le groupe à risque moyen est défini comme la population présentant <3 facteurs de risque (hypertension, dyslipidémie ou dyslipoprotéinémie, diabète sucré, fibrillation auriculaire ou cardiopathie valvulaire, tabagisme, manque d'exercice ou travail manuel léger, surpoids ou obésité et antécédents familiaux d'accident vasculaire cérébral) , mais souffrent entre-temps de maladies chroniques (hypertension, diabète sucré, fibrillation auriculaire ou cardiopathie valvulaire).
|
|
|
Groupe à haut risque
Le groupe à haut risque est défini comme la population présentant ≥ 3 facteurs de risque (hypertension, dyslipidémie ou dyslipoprotéinémie, diabète sucré, fibrillation auriculaire ou cardiopathie valvulaire, tabagisme, manque d'exercice ou travail manuel léger, surpoids ou obésité et antécédents familiaux d'accident vasculaire cérébral) , ou population ayant des antécédents d'AVC et/ou d'accident ischémique transitoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de prévalence des AVC
Délai: 4 mois
|
La proportion d'AVC dans la population générale.
|
4 mois
|
|
Taux de prévalence de l'hypertension
Délai: 4 mois
|
La proportion d'hypertension dans la population générale.
|
4 mois
|
|
Taux de prévalence du diabète sucré
Délai: 4 mois
|
La proportion de diabète sucré dans la population générale.
|
4 mois
|
|
Taux de prévalence de la dyslipidémie
Délai: 4 mois
|
La proportion de dyslipidémies dans la population générale.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yi Yang, M.D. Ph.D., The First Hospital of Jilin University
- Directeur d'études: Ying-Qi Xing, M.D. Ph.D., The First Hospital of Jilin University
- Directeur d'études: Zhen-Ni Guo, M.D., The First Hospital of Jilin University
- Chercheur principal: Fu-Liang Zhang, M.D., The First Hospital of Jilin University
- Chercheur principal: Hao-Yuan Liu, M.D., The First Hospital of Jilin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Première publication (Réel)
9 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMDC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .