- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05042167
Vliv odporového cvičení na zánět u mladých a starších dospělých
12. ledna 2023 aktualizováno: National Taiwan Normal University
Akutní účinek vysoce zátěžového odporového cvičení na zánět u mladých a starších dospělých
Zdraví mladí a starší dospělí dokončí dvě studie v randomizovaném zkříženém vyváženém pořadí, včetně cvičení s odporem a kontroly sezení. Během každého pokusu budou odebrány vzorky krve.
Vyšetřovatelé předpokládali, že akutní záchvat rezistence vyvolává různé zánětlivé reakce u mladých a starších dospělých.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 162
- National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20-80
- Zdravý muž
- Bez zkušeností s odporovým tréninkem
Kritéria vyloučení:
- Žádné akutní nebo chronické muskuloskeletální příznaky
- Kouření
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Selhání při provádění odporového cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Sedavé ovládání
Subjekty v kontrolní studii zůstaly během období sedavé.
|
|
|
Experimentální: Odporové cvičení s vysokou zátěží
Subjekty ve studii s vysokou zátěží provedly 3 série na cvičení, 8 opakování se zátěží 70%-1RM s 90 sekundami odpočinku mezi sériemi, po nichž následovala čtvrtá série do dobrovolného selhání.
|
4 cviky s celkovým odporem, které se zaměřují na všechny hlavní svalové skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny biomarkerů zánětu
Časové okno: 24 hodin během každé studijní intervence
|
Budou měřeny biomarkery zánětu, jako je IL-10 v pg/ml, IL-6 v pg/ml, TNF-a v pg/ml.
|
24 hodin během každé studijní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Borgs Ratings of Perceived Exertion (RPE)
Časové okno: 1 hodinu při každém cvičebním zásahu
|
Borgs RPE je metoda odhadu hodnocení námahy na základě hodnotící stupnice 6 až 20 (6 znamená vůbec žádná námaha, 20 znamená maximální námahu).
|
1 hodinu při každém cvičebním zásahu
|
|
Změny glukózy
Časové okno: 24 hodin během každé studijní intervence
|
glukózy v mg/dl
|
24 hodin během každé studijní intervence
|
|
Změny metabolických parametrů
Časové okno: 24 hodin během každé studijní intervence
|
Budou měřeny metabolické parametry jako TC v mg/dl, TG v mg/dl a HDL v mg/dl.
|
24 hodin během každé studijní intervence
|
|
Změny biomarkerů svalového poškození
Časové okno: 24 hodin během každé studijní intervence
|
Budou měřeny biomarkery svalového poškození jako CK v U/L a LDH v U/L.
|
24 hodin během každé studijní intervence
|
|
Změny molekulárních markerů v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC)
Časové okno: 24 hodin během každé studijní intervence
|
Molekulární markery v PBMC budou měřeny jako STAT3 v libovolných jednotkách, IKK v libovolných jednotkách, IkB v libovolných jednotkách, p65 v libovolných jednotkách, SOCS3 v libovolných jednotkách, AMPK v libovolných jednotkách a SIRT1 v libovolných jednotkách.
|
24 hodin během každé studijní intervence
|
|
Změny v kompletním krevním obrazu (CBC)
Časové okno: 24 hodin během každé studijní intervence
|
Bude měřen počet bílých krvinek a počet každého typu bílých krvinek.
|
24 hodin během každé studijní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202012HM020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .