- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05042167
Wpływ ćwiczeń oporowych na stany zapalne u młodych i starszych dorosłych
12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan Normal University
Ostry wpływ ćwiczeń oporowych z dużym obciążeniem na stany zapalne u młodych i starszych dorosłych
Zdrowi młodzi i starsi dorośli przejdą dwie próby w losowej, krzyżowej, zrównoważonej kolejności, w tym ćwiczenia oporowe i siedzący tryb kontrolny. Podczas każdego badania pobierane będą próbki krwi.
Badacze postawili hipotezę, że ostry atak ćwiczeń oporowych wywołuje różne reakcje zapalne u młodych i starszych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 162
- National Taiwan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-80 lat
- Zdrowy mężczyzna
- Bez doświadczenia w treningu oporowym
Kryteria wyłączenia:
- Brak ostrych lub przewlekłych objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
- Palenie
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Nieprzeprowadzanie ćwiczeń oporowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola siedząca
Osoby biorące udział w badaniu kontrolnym pozostawały w tym okresie w pozycji siedzącej.
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie oporowe z dużym obciążeniem
Badani w próbie z dużym obciążeniem wykonali 3 serie na ćwiczenie, 8 powtórzeń z obciążeniem 70%-1RM z 90-sekundowymi przerwami między seriami, a następnie czwartą serię do dobrowolnego niepowodzenia.
|
4 ćwiczenia z całkowitym oporem, które są ukierunkowane na wszystkie główne grupy mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany biomarkerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 24 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Mierzone będą biomarkery stanu zapalnego, takie jak IL-10 w pg/ml, IL-6 w pg/ml, TNF-α w pg/ml.
|
24 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Borgs Oceny postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 1 godzinę podczas każdej interwencji ruchowej
|
Borgs RPE to metoda szacowania oceny wysiłku, oparta na skali ocen od 6 do 20 (6 oznacza całkowity brak wysiłku, 20 maksymalny wysiłek).
|
1 godzinę podczas każdej interwencji ruchowej
|
|
Zmiany glukozy
Ramy czasowe: 24 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
glukoza w mg/dl
|
24 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiany parametrów metabolicznych
Ramy czasowe: 24 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Mierzone będą parametry metaboliczne, takie jak TC w mg/dl, TG w mg/dl i HDL w mg/dl.
|
24 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiany biomarkerów uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: 24 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Mierzone będą biomarkery uszkodzenia mięśni, takie jak CK w U/L i LDH w U/L.
|
24 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiany markerów molekularnych w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC)
Ramy czasowe: 24 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Zmierzone zostaną markery molekularne w PBMC, takie jak STAT3 w dowolnych jednostkach, IKK w dowolnych jednostkach, IkB w dowolnych jednostkach, p65 w dowolnych jednostkach, SOCS3 w dowolnych jednostkach, AMPK w dowolnych jednostkach i SIRT1 w dowolnych jednostkach.
|
24 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
|
Zmiany w pełnej morfologii krwi (CBC)
Ramy czasowe: 24 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Zostanie zmierzona liczba białych krwinek i liczba każdego rodzaju białych krwinek.
|
24 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202012HM020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone