Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitá osteotomie pro korekci deformity u Pyleovy choroby

13. září 2021 aktualizováno: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Dvojitá osteotomie pro korekci deformity u Pyleovy choroby: srovnávací studie

Deformace nohou je jedním z rysů Pyleovy choroby (metafyzární dysplazie). Korekce valgózní deformity nohy může být provedena po analýze deformity dvojitou osteotomií, takže tato studie ukázala, jak dvojitá osteotomie může vést k lepším výsledkům než jednoduchá osteotomie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irák
      • Erbil, Irák, 44001
        • Nábor
        • Hawler Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pyleova nemoc

Kritéria vyloučení:

  1. Kouření
  2. Diabetes Mellitus
  3. Předchozí operace na končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Osteotomie jedné tibie
Pro dosažení korekce byla provedena jednoduchá tibiální osteotomie
Postup: Jednoduchá osteotomie
Osteotomie jedné tibie
Aktivní komparátor: Dvojitá tibiální osteotomie
K dosažení korekce byla provedena dvojitá tibiální osteotomie
Postup: Dvojitá osteotomie
Dvojitá tibiální osteotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanická osa dolních končetin
Časové okno: Tyto mechanické osy byly hodnoceny jeden rok po operaci
Tím se zjistí, jak moc byly mechanické osy dolních končetin odkloněny od normálních hodnot. Požádali jsme o rentgenový snímek dolní končetiny v předozadním i bočním pohledu a změřili jsme mechanické osy celé dolní končetiny a os tibie a změřili, jak velký je proximální mediální úhel tibie a porovnáme s normálními hodnotami
Tyto mechanické osy byly hodnoceny jeden rok po operaci
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Toto skóre bylo hodnoceno jeden rok po operaci
Toto skóre zahrnuje šest sekcí od nuly po 100. Čím více bodů, tím lepší výsledek
Toto skóre bylo hodnoceno jeden rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hawler Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMU/Sherwan14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pyleova nemoc

Klinické studie na Jednoduchá osteotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit