- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05046977
Doppia osteotomia per la correzione della deformità nella malattia di Pyle
13 settembre 2021 aggiornato da: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Doppia osteotomia per la correzione della deformità nella malattia di Pyle: studio comparativo
La deformità delle gambe è una delle caratteristiche della malattia di Pyle (displasia metafisaria).
La correzione della deformità in valgo della gamba può essere eseguita dopo l'analisi della deformità mediante doppia osteotomia, quindi questo studio ha dimostrato come la doppia osteotomia possa portare a risultati migliori rispetto all'osteotomia singola.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sherwan Hamawandi, ass. prof.
- Numero di telefono: 009647504464321
- Email: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Luoghi di studio
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Erbil, Iraq, 44001
- Reclutamento
- Hawler Medical University
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Contatto:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Numero di telefono: 009647504464321
- Email: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia di Pyle
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Diabete mellito
- Precedente intervento chirurgico agli arti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Osteotomia tibiale singola
Osteotomia tibiale singola eseguita per ottenere la correzione
|
Osteotomia tibiale singola
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|
Comparatore attivo: Doppia osteotomia tibiale
Doppia osteotomia tibiale eseguita per ottenere la correzione
|
Doppia osteotomia tibiale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Asse meccanico degli arti inferiori
Lasso di tempo: Questi assi meccanici sono stati valutati un anno dopo l'intervento chirurgico
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Questo determinerà quanto gli assi meccanici degli arti inferiori sono stati deviati dai valori normali.
Abbiamo richiesto una radiografia dell'arto inferiore in entrambe le viste anteroposteriore e laterale e misuriamo gli assi meccanici dell'intero arto inferiore e quello del tibiale e misuriamo quanto l'angolo tibiale mediale prossimale e confrontato con i valori normali
|
Questi assi meccanici sono stati valutati un anno dopo l'intervento chirurgico
|
|
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Questo punteggio è stato valutato un anno dopo l'intervento
|
Questo punteggio comprende sei sezioni dal punteggio zero a 100.
Il punteggio più è il risultato migliore
|
Questo punteggio è stato valutato un anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
20 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMU/Sherwan14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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