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Doppia osteotomia per la correzione della deformità nella malattia di Pyle

13 settembre 2021 aggiornato da: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Doppia osteotomia per la correzione della deformità nella malattia di Pyle: studio comparativo

La deformità delle gambe è una delle caratteristiche della malattia di Pyle (displasia metafisaria). La correzione della deformità in valgo della gamba può essere eseguita dopo l'analisi della deformità mediante doppia osteotomia, quindi questo studio ha dimostrato come la doppia osteotomia possa portare a risultati migliori rispetto all'osteotomia singola.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Erbil, Iraq, 44001
        • Reclutamento
        • Hawler Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Pyle

Criteri di esclusione:

  1. Fumare
  2. Diabete mellito
  3. Precedente intervento chirurgico agli arti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Osteotomia tibiale singola
Osteotomia tibiale singola eseguita per ottenere la correzione
Osteotomia tibiale singola
Comparatore attivo: Doppia osteotomia tibiale
Doppia osteotomia tibiale eseguita per ottenere la correzione
Doppia osteotomia tibiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asse meccanico degli arti inferiori
Lasso di tempo: Questi assi meccanici sono stati valutati un anno dopo l'intervento chirurgico
Questo determinerà quanto gli assi meccanici degli arti inferiori sono stati deviati dai valori normali. Abbiamo richiesto una radiografia dell'arto inferiore in entrambe le viste anteroposteriore e laterale e misuriamo gli assi meccanici dell'intero arto inferiore e quello del tibiale e misuriamo quanto l'angolo tibiale mediale prossimale e confrontato con i valori normali
Questi assi meccanici sono stati valutati un anno dopo l'intervento chirurgico
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Questo punteggio è stato valutato un anno dopo l'intervento
Questo punteggio comprende sei sezioni dal punteggio zero a 100. Il punteggio più è il risultato migliore
Questo punteggio è stato valutato un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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