- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05046977
Kettős osteotómia a deformitás korrekciójához Pyle-betegségben
2021. szeptember 13. frissítette: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Kettős osteotómia a deformitás korrekciójához Pyle-betegségben: Összehasonlító vizsgálat
A láb deformitása a Pyle-betegség (metafizeális diszplázia) egyik jellemzője.
A láb valgus deformitásának korrekciója elvégezhető a deformitás elemzése után kettős osteotómiával, így ez a tanulmány megmutatta, hogy a kettős osteotómia hogyan vezethet jobb eredményekhez, mint az egyszeri osteotómia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sherwan Hamawandi, ass. prof.
- Telefonszám: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Toborzás
- Hawler Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Telefonszám: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pyle-kór
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Diabetes mellitus
- Korábbi műtét a végtagokon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Egyetlen tibia osteotomia
A korrekció elérése érdekében egyszeri tibia osteotómia történt
|
Egyetlen tibia osteotomia
|
Aktív összehasonlító: Kettős sípcsont osteotómia
Dupla sípcsont osteotómia a korrekció elérése érdekében
|
Kettős sípcsont osteotómia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alsó végtagok mechanikai tengelye
Időkeret: Ezeket a mechanikus tengelyeket a műtét után egy évvel értékelték
|
Ez határozza meg, hogy az alsó végtagok mechanikai tengelyei mennyire tértek el a normál értékektől.
Alsó végtag röntgenfelvételt kértünk mind anteroposterior, mind lateralis nézetben, és megmérjük a teljes alsó végtag mechanikai tengelyét és a tibia mechanikai tengelyét, és mérjük, hogy mekkora a proximális mediális sípcsont szöge és a normál értékekkel összehasonlítva.
|
Ezeket a mechanikus tengelyeket a műtét után egy évvel értékelték
|
Térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma
Időkeret: Ezt a pontszámot egy évvel a műtét után értékelték
|
Ez a pontszám hat szakaszból áll, nullától 100-ig.
Minél több pontszám, annál jobb az eredmény
|
Ezt a pontszámot egy évvel a műtét után értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMU/Sherwan14
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .