Doppelte Osteotomie zur Deformitätskorrektur bei Pyle-Krankheit
13. September 2021 aktualisiert von: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Doppelte Osteotomie zur Deformitätskorrektur bei Pyle-Krankheit: Vergleichende Studie
Beindeformität ist eines der Merkmale der Pyle-Krankheit (metaphysäre Dysplasie).
Die Korrektur der Valgusdeformität des Beins kann nach der Deformitätsanalyse durch eine doppelte Osteotomie erfolgen, sodass diese Studie zeigte, wie eine doppelte Osteotomie zu besseren Ergebnissen führen kann als eine einzelne Osteotomie.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sherwan Hamawandi, ass. prof.
- Telefonnummer: 009647504464321
- E-Mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Studienorte
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Erbil, Irak, 44001
- Rekrutierung
- Hawler Medical University
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Kontakt:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Telefonnummer: 009647504464321
- E-Mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pyle-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Diabetes mellitus
- Vorherige Operation an den Gliedmaßen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Einzelne tibiale Osteotomie
Einzelne tibiale Osteotomie, die durchgeführt wird, um eine Korrektur zu erreichen
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Einzelne tibiale Osteotomie
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Aktiver Komparator: Doppelte tibiale Osteotomie
Doppelte Tibiaosteotomie zur Korrektur
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Doppelte tibiale Osteotomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mechanische Achse der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Diese mechanischen Achsen wurden ein Jahr nach der Operation beurteilt
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Dadurch wird bestimmt, wie stark die mechanischen Achsen der unteren Extremitäten von den Normalwerten abgelenkt wurden.
Wir baten um eine Röntgenaufnahme der unteren Extremitäten sowohl in anteroposteriorer als auch in seitlicher Ansicht und wir messen die mechanischen Achsen der gesamten unteren Extremität und der Tibia und messen, wie groß der proximale mediale Tibiawinkel ist, und verglichen mit normalen Werten
|
Diese mechanischen Achsen wurden ein Jahr nach der Operation beurteilt
|
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Knieverletzung und Arthrose-Ergebnis-Score
Zeitfenster: Dieser Score wurde ein Jahr nach der Operation bewertet
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Diese Punktzahl umfasst sechs Abschnitte von null bis 100 Punkten.
Je mehr Punkte, desto besser das Ergebnis
|
Dieser Score wurde ein Jahr nach der Operation bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMU/Sherwan14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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