Dobbelt osteotomi til deformitetskorrektion ved Pyle-sygdom
13. september 2021 opdateret af: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Dobbelt osteotomi for deformitetskorrektion ved Pyle-sygdom: sammenlignende undersøgelse
Bendeformitet er et af kendetegnene ved Pyle sygdom (metafyseal dysplasi).
Korrektion af valgus deformitet af benet kan udføres efter deformitetsanalyse ved dobbelt osteotomi, så denne undersøgelse viste, hvordan dobbelt osteotomi kan føre til bedre resultater end enkelt osteotomi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sherwan Hamawandi, ass. prof.
- Telefonnummer: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Rekruttering
- Hawler Medical University
-
Kontakt:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Telefonnummer: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pyle sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Diabetes mellitus
- Tidligere operation på lemmerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkelt tibial osteotomi
Enkelt tibial osteotomi udført for at opnå korrektion
|
Enkelt tibial osteotomi
|
|
Aktiv komparator: Dobbelt tibial osteotomi
Dobbelt tibial osteotomi udført for at opnå korrektion
|
Dobbelt tibial osteotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk akse for underekstremiteterne
Tidsramme: Disse mekaniske akser blev vurderet et år efter operationen
|
Dette vil bestemme, hvor meget de mekaniske akser af de nedre lemmer blev afledt fra de normale værdier.
Vi bad om røntgenbillede af underekstremiteterne i både anteroposteriore og laterale visninger, og vi måler de mekaniske akser for hele underekstremiteterne og den for tibiale og måler hvor meget den proksimale mediale tibiale vinkel og sammenlignet med normale værdier
|
Disse mekaniske akser blev vurderet et år efter operationen
|
|
Knæskade og resultatscore for slidgigt
Tidsramme: Denne score blev vurderet et år efter operationen
|
Denne score involverer seks sektioner fra nul score til 100.
Jo mere score er bedre resultat
|
Denne score blev vurderet et år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2021
Først opslået (Faktiske)
16. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMU/Sherwan14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .