- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05046977
Podwójna osteotomia w celu korekcji deformacji w chorobie Pyle'a
13 września 2021 zaktualizowane przez: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Podwójna osteotomia w celu korekcji deformacji w chorobie Pyle'a: badanie porównawcze
Deformacja nóg jest jedną z cech choroby Pyle'a (dysplazja przynasadowa).
Korektę deformacji koślawej nogi można przeprowadzić po analizie deformacji przez podwójną osteotomię, więc to badanie pokazało, jak podwójna osteotomia może prowadzić do lepszych wyników niż pojedyncza osteotomia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sherwan Hamawandi, ass. prof.
- Numer telefonu: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Rekrutacyjny
- Hawler Medical university
-
Kontakt:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Numer telefonu: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba Pyle'a
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Cukrzyca
- Przebyta operacja kończyn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pojedyncza osteotomia kości piszczelowej
Pojedyncza osteotomia kości piszczelowej wykonana w celu uzyskania korekcji
|
Pojedyncza osteotomia kości piszczelowej
|
|
Aktywny komparator: Podwójna osteotomia kości piszczelowej
Podwójna osteotomia kości piszczelowej wykonana w celu uzyskania korekcji
|
Podwójna osteotomia kości piszczelowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oś mechaniczna kończyn dolnych
Ramy czasowe: Te osie mechaniczne oceniano rok po operacji
|
To określi, jak bardzo osie mechaniczne kończyn dolnych zostały odchylone od wartości normalnych.
Poprosiliśmy o zdjęcie rentgenowskie kończyny dolnej zarówno w projekcji przednio-tylnej, jak i bocznej, mierzymy mechaniczne osie całej kończyny dolnej i kości piszczelowej oraz mierzymy, jak bardzo proksymalny przyśrodkowy kąt piszczeli i porównujemy z wartościami prawidłowymi
|
Te osie mechaniczne oceniano rok po operacji
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wynik ten oceniano rok po operacji
|
Ten wynik obejmuje sześć sekcji od wyniku zerowego do 100.
Im więcej punktów, tym lepszy wynik
|
Wynik ten oceniano rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMU/Sherwan14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .