Dobbel osteotomi for deformitetskorreksjon ved Pyle-sykdom
13. september 2021 oppdatert av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Dobbel osteotomi for deformitetskorreksjon ved Pyle-sykdom: sammenlignende studie
Legdeformitet er en av funksjonene ved Pyle sykdom (metafyseal dysplasi).
Korrigering av valgus deformitet av benet kan gjøres etter deformitetsanalyse ved dobbel osteotomi, så denne studien viste hvordan dobbel osteotomi kan føre til bedre resultater enn enkel osteotomi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sherwan Hamawandi, ass. prof.
- Telefonnummer: 009647504464321
- E-post: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Rekruttering
- Hawler Medical university
-
Ta kontakt med:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Telefonnummer: 009647504464321
- E-post: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pyle sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Diabetes mellitus
- Tidligere operasjon på lemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkel tibial osteotomi
Enkel tibial osteotomi utført for å oppnå korreksjon
|
Enkel tibial osteotomi
|
|
Aktiv komparator: Dobbel tibial osteotomi
Dobbel tibial osteotomi gjort for å oppnå korreksjon
|
Dobbel tibial osteotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk akse av underekstremiteter
Tidsramme: Disse mekaniske aksene ble vurdert ett år etter operasjonen
|
Dette vil avgjøre hvor mye de mekaniske aksene til underekstremitetene ble avledet fra de normale verdiene.
Vi ba om røntgenbilde av underekstremitet i både anteroposterior og lateral visning, og vi måler de mekaniske aksene til hele underekstremiteten og den til tibial og måler hvor mye den proksimale mediale tibiale vinkelen og sammenlignet med normale verdier
|
Disse mekaniske aksene ble vurdert ett år etter operasjonen
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: Denne poengsummen ble vurdert ett år postoperativt
|
Denne poengsummen involverer seks seksjoner fra null poengsum til 100.
Jo mer score er bedre resultat
|
Denne poengsummen ble vurdert ett år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
20. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMU/Sherwan14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .