- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05046977
Dubbele osteotomie voor correctie van misvormingen bij de ziekte van Pyle
13 september 2021 bijgewerkt door: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Dubbele osteotomie voor correctie van misvormingen bij de ziekte van Pyle: vergelijkende studie
Beenmisvorming is een van de kenmerken van de ziekte van Pyle( metafysaire dysplasie).
Correctie van valgusvervorming van het been kan worden gedaan na misvormingsanalyse door middel van dubbele osteotomie, dus deze studie toonde aan hoe dubbele osteotomie tot betere resultaten kan leiden dan enkelvoudige osteotomie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sherwan Hamawandi, ass. prof.
- Telefoonnummer: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Studie Locaties
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Werving
- Hawler Medical university
-
Contact:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Telefoonnummer: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte van Pyle
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Diabetes mellitus
- Eerdere operatie aan de ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Enkelvoudige tibiale osteotomie
Enkele tibiale osteotomie gedaan om correctie te bereiken
|
Enkelvoudige tibiale osteotomie
|
|
Actieve vergelijker: Dubbele tibiale osteotomie
Dubbele tibiale osteotomie gedaan om correctie te bereiken
|
Dubbele tibiale osteotomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanische as van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Deze mechanische assen werden een jaar na de operatie beoordeeld
|
Dit zal bepalen hoeveel de mechanische assen van de onderste ledematen zijn afgeleid van de normale waarden.
We vroegen om röntgenfoto's van de onderste ledematen in zowel anteroposterieure als laterale weergaven en we meten de mechanische assen van de hele onderste extremiteit en die van het scheenbeen en meten hoeveel de proximale mediale tibiale hoek en vergeleken met normale waarden
|
Deze mechanische assen werden een jaar na de operatie beoordeeld
|
|
Knieblessure en uitkomstscore artrose
Tijdsspanne: Deze score werd een jaar na de operatie bepaald
|
Deze score omvat zes secties van nulscore tot 100.
Hoe meer score is beter resultaat
|
Deze score werd een jaar na de operatie bepaald
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMU/Sherwan14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .