Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbele osteotomie voor correctie van misvormingen bij de ziekte van Pyle

13 september 2021 bijgewerkt door: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Dubbele osteotomie voor correctie van misvormingen bij de ziekte van Pyle: vergelijkende studie

Beenmisvorming is een van de kenmerken van de ziekte van Pyle( metafysaire dysplasie). Correctie van valgusvervorming van het been kan worden gedaan na misvormingsanalyse door middel van dubbele osteotomie, dus deze studie toonde aan hoe dubbele osteotomie tot betere resultaten kan leiden dan enkelvoudige osteotomie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Erbil, Irak, 44001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Pyle

Uitsluitingscriteria:

  1. Roken
  2. Diabetes mellitus
  3. Eerdere operatie aan de ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Enkelvoudige tibiale osteotomie
Enkele tibiale osteotomie gedaan om correctie te bereiken
Enkelvoudige tibiale osteotomie
Actieve vergelijker: Dubbele tibiale osteotomie
Dubbele tibiale osteotomie gedaan om correctie te bereiken
Dubbele tibiale osteotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische as van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Deze mechanische assen werden een jaar na de operatie beoordeeld
Dit zal bepalen hoeveel de mechanische assen van de onderste ledematen zijn afgeleid van de normale waarden. We vroegen om röntgenfoto's van de onderste ledematen in zowel anteroposterieure als laterale weergaven en we meten de mechanische assen van de hele onderste extremiteit en die van het scheenbeen en meten hoeveel de proximale mediale tibiale hoek en vergeleken met normale waarden
Deze mechanische assen werden een jaar na de operatie beoordeeld
Knieblessure en uitkomstscore artrose
Tijdsspanne: Deze score werd een jaar na de operatie bepaald
Deze score omvat zes secties van nulscore tot 100. Hoe meer score is beter resultaat
Deze score werd een jaar na de operatie bepaald

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren