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Double ostéotomie pour la correction des déformations dans la maladie de Pyle

13 septembre 2021 mis à jour par: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Double ostéotomie pour la correction des déformations dans la maladie de Pyle : étude comparative

La déformation des jambes est l'une des caractéristiques de la maladie de Pyle (dysplasie métaphysaire). La correction de la déformation en valgus de la jambe peut être effectuée après analyse de la déformation par double ostéotomie. Cette étude a donc montré comment la double ostéotomie peut conduire à de meilleurs résultats que l'ostéotomie simple.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Erbil, Irak, 44001
        • Recrutement
        • Hawler Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Pyle

Critère d'exclusion:

  1. Fumeur
  2. Diabète sucré
  3. Chirurgie antérieure des membres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ostéotomie tibiale unique
Ostéotomie tibiale unique réalisée pour obtenir une correction
Ostéotomie tibiale unique
Comparateur actif: Double ostéotomie tibiale
Double ostéotomie tibiale réalisée pour obtenir une correction
Double ostéotomie tibiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Axe mécanique des membres inférieurs
Délai: Ces axes mécaniques ont été évalués un an après la chirurgie
Cela déterminera à quel point les axes mécaniques des membres inférieurs ont été déviés des valeurs normales. Nous avons demandé une radiographie du membre inférieur en vue antéropostérieure et latérale et nous mesurons les axes mécaniques de l'ensemble du membre inférieur et celui du tibial et mesurons combien l'angle tibial médial proximal et par rapport aux valeurs normales
Ces axes mécaniques ont été évalués un an après la chirurgie
Score des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: Ce score a été évalué un an après l'opération
Ce score comprend six sections allant de zéro à 100. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat
Ce score a été évalué un an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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