- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05046977
Double ostéotomie pour la correction des déformations dans la maladie de Pyle
13 septembre 2021 mis à jour par: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Double ostéotomie pour la correction des déformations dans la maladie de Pyle : étude comparative
La déformation des jambes est l'une des caractéristiques de la maladie de Pyle (dysplasie métaphysaire).
La correction de la déformation en valgus de la jambe peut être effectuée après analyse de la déformation par double ostéotomie. Cette étude a donc montré comment la double ostéotomie peut conduire à de meilleurs résultats que l'ostéotomie simple.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sherwan Hamawandi, ass. prof.
- Numéro de téléphone: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Lieux d'étude
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-
Erbil, Irak, 44001
- Recrutement
- Hawler Medical University
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Contact:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Numéro de téléphone: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Pyle
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Diabète sucré
- Chirurgie antérieure des membres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Ostéotomie tibiale unique
Ostéotomie tibiale unique réalisée pour obtenir une correction
|
Ostéotomie tibiale unique
|
Comparateur actif: Double ostéotomie tibiale
Double ostéotomie tibiale réalisée pour obtenir une correction
|
Double ostéotomie tibiale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Axe mécanique des membres inférieurs
Délai: Ces axes mécaniques ont été évalués un an après la chirurgie
|
Cela déterminera à quel point les axes mécaniques des membres inférieurs ont été déviés des valeurs normales.
Nous avons demandé une radiographie du membre inférieur en vue antéropostérieure et latérale et nous mesurons les axes mécaniques de l'ensemble du membre inférieur et celui du tibial et mesurons combien l'angle tibial médial proximal et par rapport aux valeurs normales
|
Ces axes mécaniques ont été évalués un an après la chirurgie
|
Score des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: Ce score a été évalué un an après l'opération
|
Ce score comprend six sections allant de zéro à 100.
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat
|
Ce score a été évalué un an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Première publication (Réel)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMU/Sherwan14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .