- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05046977
Kaksoisosteotomia epämuodostumien korjaamiseksi Pyle-taudissa
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Kaksoisosteotomia epämuodostumien korjaamiseksi pyle-taudissa: vertaileva tutkimus
Jalkojen epämuodostuma on yksi Pylen taudin (metafyysisen dysplasian) piirteistä.
Jalan valgusepämuodostuma voidaan korjata kaksoisosteotomialla epämuodostuma-analyysin jälkeen, joten tämä tutkimus osoitti, kuinka kaksoisosteotomia voi johtaa parempiin tuloksiin kuin yksittäinen osteotomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sherwan Hamawandi, ass. prof.
- Puhelinnumero: 009647504464321
- Sähköposti: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Opiskelupaikat
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Rekrytointi
- Hawler Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Puhelinnumero: 009647504464321
- Sähköposti: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pylen tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Diabetes mellitus
- Aiempi leikkaus raajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksittäinen sääriluun osteotomia
Yksittäinen sääriluun osteotomia tehty korjauksen saavuttamiseksi
|
Yksittäinen sääriluun osteotomia
|
|
Active Comparator: Kaksinkertainen sääriluun osteotomia
Kaksinkertainen sääriluun osteotomia tehty korjauksen saavuttamiseksi
|
Kaksinkertainen sääriluun osteotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen mekaaninen akseli
Aikaikkuna: Nämä mekaaniset akselit arvioitiin vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tämä määrittää, kuinka paljon alaraajojen mekaaniset akselit poikkesivat normaaliarvoista.
Pyysimme alaraajan röntgenkuvaa sekä anteroposteriorista että lateraalisesta kuvasta ja mittaamme koko alaraajan ja sääriluun mekaaniset akselit ja mittaamme, kuinka paljon proksimaalinen mediaalinen sääriluun kulma ja verrattuna normaaleihin arvoihin
|
Nämä mekaaniset akselit arvioitiin vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: Tämä pistemäärä arvioitiin vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Tämä pistemäärä sisältää kuusi osaa nollasta 100:aan.
Mitä enemmän pisteitä, sitä parempi tulos
|
Tämä pistemäärä arvioitiin vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMU/Sherwan14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .