Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dupla Osteotomia para Correção de Deformidade na Doença de Pyle

13 de setembro de 2021 atualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Dupla Osteotomia para Correção de Deformidades na Doença de Pyle: Estudo Comparativo

A deformidade da perna é uma das características da doença de Pyle (displasia metafisária). A correção da deformidade em valgo da perna pode ser feita após análise da deformidade por osteotomia dupla, então este estudo mostrou como a osteotomia dupla pode levar a melhores resultados do que a osteotomia simples.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Erbil, Iraque, 44001
        • Recrutamento
        • Hawler Medical university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Pyle

Critério de exclusão:

  1. Fumar
  2. Diabete Mellitus
  3. Cirurgia anterior nos membros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Osteotomia tibial única
Osteotomia tibial única feita para alcançar a correção
Osteotomia tibial única
Comparador Ativo: Osteotomia tibial dupla
Osteotomia tibial dupla feita para alcançar a correção
Osteotomia Tibial Dupla

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eixo mecânico dos membros inferiores
Prazo: Esses eixos mecânicos foram avaliados um ano após a cirurgia
Isso determinará o quanto os eixos mecânicos dos membros inferiores foram desviados dos valores normais. Pedimos radiografia do membro inferior tanto em Anteroposterior quanto em perfil e medimos os eixos mecânicos de todo o membro inferior e do tibial e medimos quanto o ângulo tibial medial proximal e comparamos com valores normais
Esses eixos mecânicos foram avaliados um ano após a cirurgia
Pontuação do resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Este escore foi avaliado um ano após a cirurgia
Esta pontuação envolve seis seções de pontuação zero a 100. Quanto mais pontuação é melhor resultado
Este escore foi avaliado um ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever