- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05046977
Dupla Osteotomia para Correção de Deformidade na Doença de Pyle
13 de setembro de 2021 atualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Dupla Osteotomia para Correção de Deformidades na Doença de Pyle: Estudo Comparativo
A deformidade da perna é uma das características da doença de Pyle (displasia metafisária).
A correção da deformidade em valgo da perna pode ser feita após análise da deformidade por osteotomia dupla, então este estudo mostrou como a osteotomia dupla pode levar a melhores resultados do que a osteotomia simples.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sherwan Hamawandi, ass. prof.
- Número de telefone: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Locais de estudo
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Erbil, Iraque, 44001
- Recrutamento
- Hawler Medical university
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Contato:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Número de telefone: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Pyle
Critério de exclusão:
- Fumar
- Diabete Mellitus
- Cirurgia anterior nos membros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Osteotomia tibial única
Osteotomia tibial única feita para alcançar a correção
|
Osteotomia tibial única
|
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Comparador Ativo: Osteotomia tibial dupla
Osteotomia tibial dupla feita para alcançar a correção
|
Osteotomia Tibial Dupla
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eixo mecânico dos membros inferiores
Prazo: Esses eixos mecânicos foram avaliados um ano após a cirurgia
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Isso determinará o quanto os eixos mecânicos dos membros inferiores foram desviados dos valores normais.
Pedimos radiografia do membro inferior tanto em Anteroposterior quanto em perfil e medimos os eixos mecânicos de todo o membro inferior e do tibial e medimos quanto o ângulo tibial medial proximal e comparamos com valores normais
|
Esses eixos mecânicos foram avaliados um ano após a cirurgia
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Pontuação do resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Este escore foi avaliado um ano após a cirurgia
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Esta pontuação envolve seis seções de pontuação zero a 100.
Quanto mais pontuação é melhor resultado
|
Este escore foi avaliado um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMU/Sherwan14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .