- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05046977
Dubbel osteotomi för deformitetskorrigering vid Pyle-sjukdom
13 september 2021 uppdaterad av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Dubbel osteotomi för deformitetskorrigering vid Pyle-sjukdom: jämförande studie
Bendeformitet är en av funktionerna i Pyles sjukdom (metafysisk dysplasi).
Korrigering av valgusdeformitet på benet kan göras efter deformitetsanalys genom dubbel osteotomi så denna studie visade hur dubbel osteotomi kan leda till bättre resultat än enkel osteotomi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sherwan Hamawandi, ass. prof.
- Telefonnummer: 009647504464321
- E-post: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Studieorter
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Rekrytering
- Hawler Medical university
-
Kontakt:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Telefonnummer: 009647504464321
- E-post: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pyles sjukdom
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Diabetes mellitus
- Tidigare operation på armar och ben
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkel tibial osteotomi
Enkel tibial osteotomi utförd för att uppnå korrigering
|
Enkel tibial osteotomi
|
|
Aktiv komparator: Dubbel tibial osteotomi
Dubbel tibial osteotomi gjort för att uppnå korrigering
|
Dubbel tibial osteotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nedre extremiteternas mekaniska axel
Tidsram: Dessa mekaniska axlar bedömdes ett år efter operationen
|
Detta kommer att avgöra hur mycket de mekaniska axlarna i de nedre extremiteterna avleddes från normalvärdena.
Vi bad om röntgenbilder av nedre extremiteten i både anteroposteriora och laterala vyer och vi mäter de mekaniska axlarna för hela den nedre extremiteten och den för tibiala och mäter hur mycket den proximala mediala tibiala vinkeln och jämfört med normala värden
|
Dessa mekaniska axlar bedömdes ett år efter operationen
|
|
Knäskada och resultatpoäng för artros
Tidsram: Denna poäng utvärderades ett år efter operationen
|
Denna poäng omfattar sex avsnitt från noll poäng till 100.
Ju fler poäng är bättre resultat
|
Denna poäng utvärderades ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
20 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Första postat (Faktisk)
16 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMU/Sherwan14
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .