Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbel osteotomi för deformitetskorrigering vid Pyle-sjukdom

13 september 2021 uppdaterad av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Dubbel osteotomi för deformitetskorrigering vid Pyle-sjukdom: jämförande studie

Bendeformitet är en av funktionerna i Pyles sjukdom (metafysisk dysplasi). Korrigering av valgusdeformitet på benet kan göras efter deformitetsanalys genom dubbel osteotomi så denna studie visade hur dubbel osteotomi kan leda till bättre resultat än enkel osteotomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Erbil, Irak, 44001
        • Rekrytering
        • Hawler Medical university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pyles sjukdom

Exklusions kriterier:

  1. Rökning
  2. Diabetes mellitus
  3. Tidigare operation på armar och ben

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkel tibial osteotomi
Enkel tibial osteotomi utförd för att uppnå korrigering
Enkel tibial osteotomi
Aktiv komparator: Dubbel tibial osteotomi
Dubbel tibial osteotomi gjort för att uppnå korrigering
Dubbel tibial osteotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedre extremiteternas mekaniska axel
Tidsram: Dessa mekaniska axlar bedömdes ett år efter operationen
Detta kommer att avgöra hur mycket de mekaniska axlarna i de nedre extremiteterna avleddes från normalvärdena. Vi bad om röntgenbilder av nedre extremiteten i både anteroposteriora och laterala vyer och vi mäter de mekaniska axlarna för hela den nedre extremiteten och den för tibiala och mäter hur mycket den proximala mediala tibiala vinkeln och jämfört med normala värden
Dessa mekaniska axlar bedömdes ett år efter operationen
Knäskada och resultatpoäng för artros
Tidsram: Denna poäng utvärderades ett år efter operationen
Denna poäng omfattar sex avsnitt från noll poäng till 100. Ju fler poäng är bättre resultat
Denna poäng utvärderades ett år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (Faktisk)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera