- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05046977
Двойная остеотомия для коррекции деформации при болезни Пайла
13 сентября 2021 г. обновлено: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Двойная остеотомия для коррекции деформации при болезни Пайла: сравнительное исследование
Деформация ног является одним из признаков болезни Пайла (метафизарная дисплазия).
Коррекция вальгусной деформации голени может быть выполнена после анализа деформации с помощью двойной остеотомии, поэтому данное исследование показало, что двойная остеотомия может привести к лучшим результатам, чем одиночная остеотомия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sherwan Hamawandi, ass. prof.
- Номер телефона: 009647504464321
- Электронная почта: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Места учебы
-
-
-
Erbil, Ирак, 44001
- Рекрутинг
- Hawler Medical university
-
Контакт:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Номер телефона: 009647504464321
- Электронная почта: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Пайла
Критерий исключения:
- Курение
- Сахарный диабет
- Предыдущие операции на конечностях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одиночная большеберцовая остеотомия
Единичная остеотомия большеберцовой кости, выполненная для достижения коррекции
|
Одиночная большеберцовая остеотомия
|
|
Активный компаратор: Двойная большеберцовая остеотомия
Двойная остеотомия большеберцовой кости для достижения коррекции
|
Двойная большеберцовая остеотомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механическая ось нижних конечностей
Временное ограничение: Эти механические оси были оценены через год после операции.
|
Это определит, насколько механические оси нижних конечностей были отклонены от нормальных значений.
Мы попросили сделать рентгенограмму нижней конечности как в переднезадней, так и в боковой проекциях, и мы измеряем механические оси всей нижней конечности и оси большеберцовой кости и измеряем, насколько велик проксимальный медиальный большеберцовый угол по сравнению с нормальными значениями.
|
Эти механические оси были оценены через год после операции.
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита
Временное ограничение: Этот показатель оценивался через год после операции.
|
Эта оценка включает шесть разделов от нуля до 100 баллов.
Чем больше баллов, тем лучше результат
|
Этот показатель оценивался через год после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMU/Sherwan14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .