- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05053464
DCE pro pochopení preferencí pacientů pro alternativní modely péče
Vývoj nových modelů péče o lidi s fibromyalgií: Návrh DCE pro pochopení preferencí pacientů pro alternativní modely péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Použijeme metodu experimentu diskrétní volby (DCE), abychom zjistili preference alternativních modelů péče o osoby s fibromyalgií. DCE je průzkum založený na výběru, který kvantifikuje preference pro atributy (nebo rysy) zboží, služeb nebo politických intervencí. Předpokládá, že jakékoli zboží nebo službu (v tomto případě modely péče o fibromyalgii) lze popsat svými atributy a mírou (neboli „úrovněmi“) těchto atributů. Každý respondent čelí řadě hypotetických scénářů (souborů výběru) složených ze dvou nebo více alternativ. V každé sadě možností jsou respondenti požádáni, aby zvolili svůj preferovaný scénář. Princip DCE spočívá v tom, že volby se provádějí na základě vlastností (nebo atributů) různých akcí. Proto DCE umožňuje výzkumníkům získat vhled do relativní důležitosti každého atributu a kompromisů mezi atributy.
Tato studie je průzkumem účastníků identifikovaných z předchozí studie o chronické rozšířené bolesti ("MAintaining MusculOskeleTal Health" - MAmMOTH). V rámci studie MAmMOTH byl náhodně vybranému vzorku dospělých ve věku 25 let a více registrovaných u zúčastněných praktických lékařů ve Skotsku zaslán screeningový dotazník. Všichni jedinci, kteří vrátili vyplněný screeningový dotazník a kteří splnili některá kritéria pro fibromyalgii a souhlasili s tím, aby byli kontaktováni pro budoucí výzkum zdravotního průzkumu, byli osloveni pro další průzkum, studii DEHLTA. Dotazník průzkumu DEHLTA se zeptal účastníků, zda někdy dostali diagnózu fibromyalgie. Od respondentů studie DEHLTA budou mít nárok na účast v aktuální pilotní studii jedinci, kteří uvedli, že mají diagnózu fibromyalgie a kteří souhlasili s tím, aby byli kontaktováni pro budoucí studie. Odhadujeme, že to bude asi 80 jedinců.
Kritéria pro zařazení jsou:
- Hlášení diagnózy fibromyalgie v průzkumu DEHLTA
- Souhlas s kontaktováním pro budoucí výzkum zdravotního průzkumu v rámci průzkumu DEHLTA
Kritéria vyloučení jsou:
- Neuvedení diagnózy fibromyalgie v průzkumu DEHLTA
- Nesouhlas s tím, abychom byli kontaktováni pro budoucí výzkum zdravotního průzkumu v rámci průzkumu DEHLTA
Oprávněné osoby obdrží jednorázový papírový dotazník (včetně zvacího dopisu, informačního listu pro pacienta a předplacené obálky s předadresou) a budou pozvány k účasti na aktuální studii. Upomínkový dopis bude zaslán o dva týdny později. Poštu budou provádět studijní pracovníci na University of Aberdeen.
Budeme analyzovat proveditelnost modelu sběru dat a kvalitu odpovědí v dotazníku pomocí odhadu míry odpovědí, doby vyplnění dotazníku, odpovědi položky a kvalitativní zpětné vazby na položky otázky. Kromě toho posoudíme frekvence a asociace ve vybraných odpovědích, abychom prozkoumali sílu preferencí týkajících se poskytování služeb z hlediska specifikovaných atributů (doba do diagnózy, poskytovatel diagnózy, typ léčby, čekací doba a typ průběžné pomoci a Podpěra, podpora). Provedená analýza dat bude podkladem pro návrh větší studie zahrnující účastníky z národní pacientské organizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království
- University of Aberdeen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlášení diagnózy fibromyalgie v průzkumu DEHLTA
- Souhlas s kontaktováním pro budoucí výzkum zdravotního průzkumu v rámci průzkumu DEHLTA
Kritéria vyloučení:
- Neuvedení diagnózy fibromyalgie v průzkumu DEHLTA
- Nesouhlas s tím, abychom byli kontaktováni pro budoucí výzkum zdravotního průzkumu v rámci průzkumu DEHLTA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Preference pacienta pro léčbu fibromyalgie
Časové okno: Výsledek bude měřen v jediném časovém bodě, tedy v době vyplnění dotazníku průzkumu. Průzkum bude probíhat v průběhu srpna a září 2021.
|
To bude odvozeno od odpovědí účastníků na otázky s diskrétním výběrem
|
Výsledek bude měřen v jediném časovém bodě, tedy v době vyplnění dotazníku průzkumu. Průzkum bude probíhat v průběhu srpna a září 2021.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2-041-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .