- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05053464
En DCE til at forstå patienters præferencer for alternative plejemodeller
Udvikling af nye plejemodeller for mennesker med fibromyalgi: Design af en DCE for at forstå patienters præferencer for alternative plejemodeller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil bruge metoden Discrete Choice Experiment (DCE) til at fremkalde præferencer for alternative plejemodeller for mennesker med fibromyalgi. DCE er en valgbaseret undersøgelse, der kvantificerer præferencer for attributter (eller funktioner) af varer, tjenester eller politiske indgreb. Det antager, at enhver vare eller tjeneste (i dette tilfælde modeller for behandling af fibromyalgi) kan beskrives ved dens egenskaber og målene (eller 'niveauerne') af disse egenskaber. Hver respondent står over for en række hypotetiske scenarier (valgsæt) sammensat af to eller flere alternativer. I hvert valgsæt bliver respondenterne bedt om at vælge deres foretrukne scenarie. Princippet bag en DCE er, at valg træffes baseret på funktionerne (eller egenskaberne) af forskellige handlinger. Derfor gør en DCE det muligt for forskere at få indsigt i den relative betydning af hver egenskab og afvejningen mellem egenskaber.
Denne undersøgelse er en undersøgelse af deltagere identificeret fra en tidligere undersøgelse om kronisk udbredt smerte ("MAintaining MusculOskeleTal Health" - MAmMOTH). Som en del af MAmMOTH-undersøgelsen fik en tilfældigt udvalgt prøve af voksne i alderen 25 år og derover registreret hos deltagende almen praksis i Skotland tilsendt et screeningsspørgeskema. Alle personer, der returnerede det udfyldte screeningsspørgeskema, og som opfyldte nogle kriterier for fibromyalgi og gav samtykke til at blive kontaktet for fremtidig sundhedsundersøgelsesforskning, blev kontaktet til en yderligere undersøgelse, DEHLTA-undersøgelsen. DEHLTA-spørgeskemaet spurgte deltagerne, om de nogensinde havde fået diagnosen fibromyalgi. Fra respondenter til DEHLTA-undersøgelsen vil personer, der sagde, at de havde en diagnose af fibromyalgi, og som har givet samtykke til at blive kontaktet for fremtidige undersøgelser, være berettiget til at deltage i den nuværende pilotundersøgelse. Vi anslår, at det vil være omkring 80 personer.
Inklusionskriterier er:
- Indberetning af en diagnose af fibromyalgi i DEHLTA-undersøgelsen
- Samtykke til at blive kontaktet for fremtidig sundhedsundersøgelsesforskning i DEHLTA-undersøgelsen
Eksklusionskriterier er:
- Rapporterer ikke en diagnose af fibromyalgi i DEHLTA-undersøgelsen
- Giver ikke samtykke til at blive kontaktet for fremtidig sundhedsundersøgelsesforskning i DEHLTA-undersøgelsen
Kvalificerede personer vil modtage et engangsspørgeskema på papir (inklusive et invitationsbrev, et patientinformationsark og en forudbetalt, forudadresseret kuvert) og blive inviteret til at deltage i den aktuelle undersøgelse. En rykkerskrivelse vil blive sendt to uger senere. Forsendelser vil blive udført af studiepersonale ved University of Aberdeen.
Vi vil analysere gennemførligheden af modellen for dataindsamling og kvaliteten af spørgeskemabesvarelserne ved at estimere svarprocent, besvarelsestider for spørgeskemaer, varesvar og kvalitativ feedback på spørgsmålspunkter. Derudover vil vi vurdere frekvenser og sammenhænge i valgsvar for at undersøge styrken af præferencer vedrørende serviceydelser i forhold til de specificerede attributter (tid til diagnose, diagnoseudbyder, behandlingstype, ventetid og type løbende hjælp og support). Den gennemførte dataanalyse vil danne grundlag for udformningen af en større undersøgelse med deltagere fra en national patientorganisation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige
- University of Aberdeen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indberetning af en diagnose af fibromyalgi i DEHLTA-undersøgelsen
- Samtykke til at blive kontaktet for fremtidig sundhedsundersøgelsesforskning i DEHLTA-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Rapporterer ikke en diagnose af fibromyalgi i DEHLTA-undersøgelsen
- Giver ikke samtykke til at blive kontaktet for fremtidig sundhedsundersøgelsesforskning i DEHLTA-undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientpræferencer for behandling af fibromyalgi
Tidsramme: Resultatet vil blive målt på et enkelt tidspunkt, dvs. tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet. Undersøgelsen vil blive gennemført i løbet af august og september 2021.
|
Dette vil blive udledt af deltagernes svar på diskrete valgspørgsmål
|
Resultatet vil blive målt på et enkelt tidspunkt, dvs. tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet. Undersøgelsen vil blive gennemført i løbet af august og september 2021.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-041-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .