- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05053464
Un DCE per comprendere le preferenze dei pazienti per modelli alternativi di cura
Sviluppo di nuovi modelli di cura per le persone con fibromialgia: progettazione di un DCE per comprendere le preferenze dei pazienti per modelli di cura alternativi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Useremo il metodo Discrete Choice Experiment (DCE) per suscitare preferenze per modelli alternativi di cura per le persone con fibromialgia. Il DCE è un'indagine basata sulla scelta che quantifica le preferenze per attributi (o caratteristiche) di beni, servizi o interventi politici. Presuppone che qualsiasi bene o servizio (in questo caso modelli di cura per la fibromialgia) possa essere descritto dai suoi attributi e dalla misura (o 'livelli') di questi attributi. Ogni intervistato affronta una serie di scenari ipotetici (set di scelta) composti da due o più alternative. In ogni set di scelta, agli intervistati viene chiesto di scegliere il proprio scenario preferito. Il principio alla base di un DCE è che le scelte vengono effettuate in base alle caratteristiche (o agli attributi) di diverse azioni. Pertanto, un DCE consente ai ricercatori di ottenere informazioni sull'importanza relativa di ciascun attributo e sui compromessi tra gli attributi.
Questo studio è un sondaggio tra i partecipanti identificati da uno studio precedente sul dolore cronico diffuso ("MAintaining MusculOskeleTal Health" - MAmMOTH). Nell'ambito dello studio MAmMOTH, a un campione selezionato in modo casuale di adulti di età pari o superiore a 25 anni registrati presso i medici generici partecipanti in Scozia è stato inviato un questionario di screening. Tutti gli individui che hanno restituito il questionario di screening compilato e che hanno soddisfatto alcuni criteri per la fibromialgia e hanno acconsentito a essere contattati per future indagini sulla salute sono stati contattati per un ulteriore sondaggio, lo studio DEHLTA. Il questionario del sondaggio DEHLTA ha chiesto ai partecipanti se avessero mai ricevuto una diagnosi di fibromialgia. Dagli intervistati allo studio DEHLTA, le persone che hanno affermato di avere una diagnosi di fibromialgia e che hanno acconsentito a essere contattate per studi futuri potranno partecipare all'attuale studio pilota. Stimiamo che si tratterà di circa 80 individui.
I criteri di inclusione sono:
- Segnalazione di una diagnosi di fibromialgia nell'indagine DEHLTA
- Acconsento ad essere contattato per future ricerche di indagine sulla salute nell'ambito dell'indagine DEHLTA
I criteri di esclusione sono:
- Non riportare una diagnosi di fibromialgia nel sondaggio DEHLTA
- Non acconsentire ad essere contattato per future ricerche di indagine sulla salute nell'indagine DEHLTA
Le persone idonee riceveranno un questionario cartaceo una tantum (che include una lettera di invito, un foglio informativo per il paziente e una busta prepagata e preindirizzata) e saranno invitate a partecipare allo studio in corso. Una lettera di sollecito verrà spedita due settimane dopo. Gli invii saranno effettuati dal personale dello studio presso l'Università di Aberdeen.
Analizzeremo la fattibilità del modello di raccolta dei dati e la qualità delle risposte al questionario stimando il tasso di risposta, i tempi di completamento del questionario, la risposta agli item e il feedback qualitativo sugli item delle domande. Inoltre, valuteremo le frequenze e le associazioni nelle risposte di scelta per esaminare la forza delle preferenze relative alla fornitura del servizio in termini di attributi specificati (tempo alla diagnosi, fornitore della diagnosi, tipo di trattamento, tempo di attesa e tipo di assistenza continua e supporto). L'analisi dei dati condotta informerà la progettazione di uno studio più ampio che coinvolga i partecipanti di un'organizzazione nazionale dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aberdeen, Regno Unito
- University of Aberdeen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segnalazione di una diagnosi di fibromialgia nell'indagine DEHLTA
- Acconsento ad essere contattato per future ricerche di indagine sulla salute nell'ambito dell'indagine DEHLTA
Criteri di esclusione:
- Non riportare una diagnosi di fibromialgia nel sondaggio DEHLTA
- Non acconsentire ad essere contattato per future ricerche di indagine sulla salute nell'indagine DEHLTA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preferenze del paziente per il trattamento della fibromialgia
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato in un unico punto temporale, ovvero il tempo di completamento del questionario del sondaggio. Il sondaggio si svolgerà nei mesi di agosto e settembre 2021.
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Questo sarà derivato dalle risposte dei partecipanti alle domande a scelta discreta
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Il risultato sarà misurato in un unico punto temporale, ovvero il tempo di completamento del questionario del sondaggio. Il sondaggio si svolgerà nei mesi di agosto e settembre 2021.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-041-21
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