- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05053464
Een DCE om de voorkeuren van patiënten voor alternatieve zorgmodellen te begrijpen
Nieuwe zorgmodellen ontwikkelen voor mensen met fibromyalgie: een DCE ontwerpen om de voorkeuren van patiënten voor alternatieve zorgmodellen te begrijpen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We zullen de Discrete Choice Experiment (DCE) -methode gebruiken om voorkeuren voor alternatieve zorgmodellen voor mensen met fibromyalgie op te sporen. De DCE is een op keuzes gebaseerd onderzoek dat voorkeuren voor attributen (of kenmerken) van goederen, diensten of beleidsinterventies kwantificeert. Het gaat ervan uit dat elk goed of elke dienst (in dit geval zorgmodellen voor fibromyalgie) kan worden beschreven aan de hand van zijn kenmerken en de maat (of 'niveaus') van deze kenmerken. Elke respondent krijgt te maken met een reeks hypothetische scenario's (keuzesets) die zijn samengesteld uit twee of meer alternatieven. In elke keuzeset wordt respondenten gevraagd om hun voorkeursscenario te kiezen. Het principe dat ten grondslag ligt aan een DCE is dat keuzes worden gemaakt op basis van de kenmerken (of attributen) van verschillende acties. Daarom stelt een DCE onderzoekers in staat om inzicht te krijgen in het relatieve belang van elk attribuut en de afwegingen tussen attributen.
Deze studie is een enquête onder deelnemers geïdentificeerd uit een eerdere studie over chronische wijdverspreide pijn ("MAintaining MusculOskeleTal Health" - MAmMOTH). Als onderdeel van de MAmMOTH-studie kreeg een willekeurig geselecteerde steekproef van volwassenen van 25 jaar en ouder die geregistreerd waren bij deelnemende huisartsenpraktijken in Schotland, een screeningvragenlijst toegestuurd. Alle personen die de ingevulde screeningvragenlijst terugstuurden en die voldeden aan enkele criteria voor fibromyalgie en ermee instemden gecontacteerd te worden voor toekomstig gezondheidsenquêteonderzoek, werden benaderd voor een verder onderzoek, de DEHLTA-studie. In de vragenlijst van de DEHLTA-enquête werd aan de deelnemers gevraagd of ze ooit de diagnose fibromyalgie hadden gekregen. Van de respondenten van de DEHLTA-studie komen personen die zeiden dat ze een diagnose van fibromyalgie hadden en die ermee instemden om gecontacteerd te worden voor toekomstige studies, in aanmerking om deel te nemen aan de huidige pilotstudie. We schatten dat dit ongeveer 80 personen zullen zijn.
Inclusiecriteria zijn:
- Een diagnose van fibromyalgie melden in de DEHLTA-enquête
- Toestemming om gecontacteerd te worden voor toekomstig gezondheidsenquêteonderzoek in de DEHLTA-enquête
Uitsluitingscriteria zijn:
- Geen diagnose van fibromyalgie rapporteren in de DEHLTA-enquête
- Geen toestemming geven om gecontacteerd te worden voor toekomstig gezondheidsenquêteonderzoek in de DEHLTA-enquête
In aanmerking komende personen ontvangen een eenmalige papieren vragenlijst (inclusief een uitnodigingsbrief, een patiënteninformatieblad en een gefrankeerde, vooraf geadresseerde envelop) en worden uitgenodigd om deel te nemen aan het huidige onderzoek. Twee weken later volgt een herinneringsbrief. Mailings worden uitgevoerd door studiepersoneel van de Universiteit van Aberdeen.
We analyseren de haalbaarheid van het model voor gegevensverzameling en de kwaliteit van de antwoorden op de vragenlijst door een schatting te maken van het responspercentage, de voltooiingstijden van de vragenlijst, de itemrespons en kwalitatieve feedback op de vraagitems. Daarnaast zullen we frequenties en associaties in keuzeantwoorden beoordelen om de sterkte van voorkeuren met betrekking tot dienstverlening te onderzoeken in termen van de gespecificeerde attributen (tijd tot diagnose, diagnoseaanbieder, behandelingstype, wachttijd en type doorlopende hulp en steun). De uitgevoerde data-analyse zal de opzet vormen van een grotere studie met deelnemers van een landelijke patiëntenorganisatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
- University of Aberdeen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van fibromyalgie melden in de DEHLTA-enquête
- Toestemming om gecontacteerd te worden voor toekomstig gezondheidsenquêteonderzoek in de DEHLTA-enquête
Uitsluitingscriteria:
- Geen diagnose van fibromyalgie rapporteren in de DEHLTA-enquête
- Geen toestemming geven om gecontacteerd te worden voor toekomstig gezondheidsenquêteonderzoek in de DEHLTA-enquête
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeuren van patiënten voor de behandeling van fibromyalgie
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten op een enkel tijdstip, d.w.z. het tijdstip waarop de vragenlijst is ingevuld. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in augustus en september 2021.
|
Dit wordt afgeleid uit de antwoorden van de deelnemers op discrete keuzevragen
|
De uitkomst wordt gemeten op een enkel tijdstip, d.w.z. het tijdstip waarop de vragenlijst is ingevuld. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in augustus en september 2021.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-041-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .