- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05053464
Un DCE para comprender las preferencias de los pacientes por modelos alternativos de atención
Desarrollo de nuevos modelos de atención para personas con fibromialgia: diseño de un DCE para comprender las preferencias de los pacientes por modelos de atención alternativos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Usaremos el método Experimento de elección discreta (DCE) para obtener preferencias por modelos alternativos de atención para personas con fibromialgia. El DCE es una encuesta basada en la elección que cuantifica las preferencias por atributos (o características) de bienes, servicios o intervenciones políticas. Asume que cualquier bien o servicio (en este caso, modelos de atención para la fibromialgia) puede describirse por sus atributos y la medida (o 'niveles') de estos atributos. Cada encuestado se enfrenta a una serie de escenarios hipotéticos (conjuntos de elección) compuestos por dos o más alternativas. En cada conjunto de opciones, se pide a los encuestados que elijan su escenario preferido. El principio que subyace a un DCE es que las elecciones se realizan en función de las características (o atributos) de las diferentes acciones. Por lo tanto, un DCE permite a los investigadores obtener información sobre la importancia relativa de cada atributo y las compensaciones entre los atributos.
Este estudio es una encuesta de participantes identificados a partir de un estudio anterior sobre el dolor crónico generalizado ("MAintaining MusculOskeleTal Health" - MAmMOTH). Como parte del estudio MAmMOTH, se envió por correo un cuestionario de selección a una muestra seleccionada al azar de adultos mayores de 25 años registrados en prácticas generales participantes en Escocia. Todas las personas que devolvieron el cuestionario de detección completo y que cumplieron con algunos criterios para la fibromialgia y dieron su consentimiento para ser contactados para futuras investigaciones de encuestas de salud fueron abordadas para una encuesta adicional, el estudio DEHLTA. El cuestionario de la encuesta DEHLTA preguntó a los participantes si alguna vez habían recibido un diagnóstico de fibromialgia. De los que respondieron al estudio DEHLTA, las personas que dijeron que tenían un diagnóstico de fibromialgia y que aceptaron ser contactadas para futuros estudios serán elegibles para participar en el estudio piloto actual. Estimamos que serán aproximadamente 80 individuos.
Los criterios de inclusión son:
- Informar un diagnóstico de fibromialgia en la encuesta DEHLTA
- Aceptar ser contactado para futuras investigaciones de encuestas de salud en la encuesta DEHLTA
Los criterios de exclusión son:
- No reportar un diagnóstico de fibromialgia en la encuesta DEHLTA
- No dar su consentimiento para ser contactado para futuras investigaciones de encuestas de salud en la encuesta DEHLTA
Las personas elegibles recibirán un cuestionario en papel único (que incluye una carta de invitación, una hoja de información del paciente y un sobre prepago con la dirección prepagada) y serán invitados a participar en el estudio actual. Se enviará una carta de recordatorio dos semanas después. El personal del estudio de la Universidad de Aberdeen realizará los envíos por correo.
Analizaremos la viabilidad del modelo de recopilación de datos y la calidad de las respuestas al cuestionario mediante la estimación de la tasa de respuesta, los tiempos de finalización del cuestionario, la respuesta a los ítems y la retroalimentación cualitativa de los ítems de las preguntas. Además, evaluaremos las frecuencias y asociaciones en las respuestas de elección para examinar la fuerza de las preferencias relacionadas con la prestación de servicios en términos de los atributos especificados (tiempo hasta el diagnóstico, proveedor del diagnóstico, tipo de tratamiento, tiempo de espera y tipo de ayuda continua y apoyo). El análisis de datos realizado informará el diseño de un estudio más amplio en el que participen participantes de una organización nacional de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido
- University of Aberdeen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informar un diagnóstico de fibromialgia en la encuesta DEHLTA
- Aceptar ser contactado para futuras investigaciones de encuestas de salud en la encuesta DEHLTA
Criterio de exclusión:
- No reportar un diagnóstico de fibromialgia en la encuesta DEHLTA
- No dar su consentimiento para ser contactado para futuras investigaciones de encuestas de salud en la encuesta DEHLTA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencias de los pacientes para el tratamiento de la fibromialgia
Periodo de tiempo: El resultado se medirá en un solo momento, es decir, el momento de completar el cuestionario de la encuesta. La encuesta se realizará durante los meses de agosto y septiembre de 2021.
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Esto se derivará de las respuestas de los participantes a las preguntas de opción discreta.
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El resultado se medirá en un solo momento, es decir, el momento de completar el cuestionario de la encuesta. La encuesta se realizará durante los meses de agosto y septiembre de 2021.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-041-21
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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