- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05053464
En DCE for å forstå pasientenes preferanser for alternative omsorgsmodeller
Utvikle nye omsorgsmodeller for personer med fibromyalgi: Utforme en DCE for å forstå pasientenes preferanser for alternative omsorgsmodeller
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vil bruke metoden Discrete Choice Experiment (DCE) for å få frem preferanser for alternative omsorgsmodeller for personer med fibromyalgi. DCE er en valgbasert undersøkelse som kvantifiserer preferanser for attributter (eller egenskaper) til varer, tjenester eller politiske intervensjoner. Den forutsetter at enhver vare eller tjeneste (i dette tilfellet modeller for omsorg for fibromyalgi) kan beskrives ved dens attributter og mål (eller "nivåer") av disse attributtene. Hver respondent står overfor en serie hypotetiske scenarier (valgsett) som er sammensatt av to eller flere alternativer. I hvert valgsett blir respondentene bedt om å velge sitt foretrukne scenario. Prinsippet bak en DCE er at valg gjøres basert på funksjonene (eller attributtene) til forskjellige handlinger. Derfor gjør en DCE det mulig for forskere å få innsikt i den relative betydningen av hver attributt, og avveiningene mellom attributter.
Denne studien er en undersøkelse av deltakere identifisert fra en tidligere studie om kronisk utbredt smerte ("MAintaining MusculOskeleTal Health" - MAmMOTH). Som en del av MAmMOTH-studien ble et tilfeldig utvalgt utvalg av voksne i alderen 25 år og over registrert med deltakende allmennpraksis i Skottland sendt til et screeningsskjema. Alle individer som returnerte det utfylte screeningspørreskjemaet og som oppfylte noen kriterier for fibromyalgi og samtykket til å bli kontaktet for fremtidig helseundersøkelse, ble kontaktet for en ytterligere undersøkelse, DEHLTA-studien. DEHLTA spørreskjemaet spurte deltakerne om de noen gang hadde fått diagnosen fibromyalgi. Fra respondenter til DEHLTA-studien, vil personer som sa at de hadde en diagnose av fibromyalgi og som samtykket til å bli kontaktet for fremtidige studier, være kvalifisert til å delta i den nåværende pilotstudien. Vi anslår at dette vil være cirka 80 personer.
Inkluderingskriterier er:
- Rapportering av en diagnose av fibromyalgi i DEHLTA-undersøkelsen
- Samtykke til å bli kontaktet for fremtidig helseundersøkelsesforskning i DEHLTA-undersøkelsen
Ekskluderingskriterier er:
- Rapporterer ikke en diagnose av fibromyalgi i DEHLTA-undersøkelsen
- Ikke samtykke til å bli kontaktet for fremtidig helseundersøkelsesforskning i DEHLTA-undersøkelsen
Kvalifiserte personer vil motta et engangsskjema på papir (inkludert et invitasjonsbrev, et pasientinformasjonsark og en forhåndsbetalt, forhåndsadressert konvolutt) og bli invitert til å delta i den nåværende studien. Et påminnelsesbrev vil bli sendt to uker senere. Utsendelser vil bli utført av studieansatte ved University of Aberdeen.
Vi vil analysere gjennomførbarheten av modellen for datainnsamling og kvaliteten på spørreskjemasvarene ved å estimere svarprosent, spørreskjemautfyllingstider, elementsvar og kvalitativ tilbakemelding på spørsmålselementer. I tillegg vil vi vurdere frekvenser og assosiasjoner i valgresponser for å undersøke styrken til preferanser knyttet til tjenesteyting i forhold til de spesifiserte egenskapene (tid til diagnose, diagnoseleverandør, behandlingstype, ventetid og type pågående hjelp og Brukerstøtte). Dataanalysen som gjennomføres vil danne grunnlag for utformingen av en større studie med deltakere fra en nasjonal pasientorganisasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia
- University of Aberdeen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rapportering av en diagnose av fibromyalgi i DEHLTA-undersøkelsen
- Samtykke til å bli kontaktet for fremtidig helseundersøkelsesforskning i DEHLTA-undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Rapporterer ikke en diagnose av fibromyalgi i DEHLTA-undersøkelsen
- Ikke samtykke til å bli kontaktet for fremtidig helseundersøkelsesforskning i DEHLTA-undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientpreferanser for behandling av fibromyalgi
Tidsramme: Resultatet vil bli målt på et enkelt tidspunkt, det vil si tidspunktet for fullføring av spørreskjemaet. Undersøkelsen vil bli gjennomført i løpet av august og september 2021.
|
Dette vil bli utledet fra deltakernes svar på diskrete valgspørsmål
|
Resultatet vil bli målt på et enkelt tidspunkt, det vil si tidspunktet for fullføring av spørreskjemaet. Undersøkelsen vil bli gjennomført i løpet av august og september 2021.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-041-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibromyalgi
-
University of AberdeenFullførtFibromyalgi | Fibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærStorbritannia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtFibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærMexico
-
Rasmia ElgoharyHar ikke rekruttert ennå
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Fullført
-
University of UtahAvsluttet
-
State University of New York - Upstate Medical...FullførtFibromyalgi, primærForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført