- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05053464
DCE, aby zrozumieć preferencje pacjentów dotyczące alternatywnych modeli opieki
Opracowywanie nowych modeli opieki nad osobami z fibromialgią: projektowanie DCE w celu zrozumienia preferencji pacjentów dotyczących alternatywnych modeli opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wykorzystamy metodę Discrete Choice Experiment (DCE), aby uzyskać preferencje dotyczące alternatywnych modeli opieki nad osobami z fibromialgią. DCE to badanie oparte na wyborach, które określa ilościowo preferencje dotyczące atrybutów (lub cech) towarów, usług lub interwencji politycznych. Zakłada, że każde dobro lub usługę (w tym przypadku modele opieki nad fibromialgią) można opisać za pomocą ich atrybutów i miary (lub „poziomów”) tych atrybutów. Każdy respondent ma do czynienia z serią hipotetycznych scenariuszy (zbiorów wyborów) składających się z dwóch lub więcej alternatyw. W każdym z zestawów odpowiedzi respondenci proszeni są o wybranie preferowanego scenariusza. Zasada leżąca u podstaw DCE polega na tym, że wyborów dokonuje się na podstawie cech (lub atrybutów) różnych działań. Dlatego DCE umożliwia naukowcom uzyskanie wglądu w względne znaczenie każdego atrybutu i kompromisy między atrybutami.
To badanie jest ankietą wśród uczestników zidentyfikowanych na podstawie poprzedniego badania dotyczącego przewlekłego, uogólnionego bólu („MAintaining MusculOskeleTal Health” – MAmMOTH). W ramach badania MAmMOTH losowo wybrana próba dorosłych w wieku 25 lat i starszych, zarejestrowanych w uczestniczących praktykach ogólnych w Szkocji, otrzymała pocztą kwestionariusz przesiewowy. Wszystkie osoby, które odesłały wypełniony kwestionariusz przesiewowy i które spełniały pewne kryteria fibromialgii oraz wyraziły zgodę na kontakt w celu przyszłych badań ankietowych dotyczących zdrowia, zostały poproszone o dalsze badanie, badanie DEHLTA. W kwestionariuszu ankiety DEHLTA zapytano uczestników, czy kiedykolwiek otrzymali diagnozę fibromialgii. Spośród respondentów badania DEHLTA osoby, które stwierdziły, że mają zdiagnozowaną fibromialgię i które wyraziły zgodę na kontakt w celu przyszłych badań, będą mogły wziąć udział w obecnym badaniu pilotażowym. Szacujemy, że będzie to około 80 osób.
Kryteria włączenia to:
- Zgłaszanie rozpoznania fibromialgii w ankiecie DEHLTA
- Wyrażenie zgody na kontakt w celu przyszłych badań ankietowych dotyczących zdrowia w ankiecie DEHLTA
Kryteria wykluczenia to:
- Brak zgłoszenia rozpoznania fibromialgii w badaniu DEHLTA
- Brak zgody na kontakt w celu przyszłych badań ankiety zdrowotnej w ankiecie DEHLTA
Kwalifikujące się osoby otrzymają jednorazowy kwestionariusz w formie papierowej (zawierający zaproszenie, kartę informacyjną dla pacjenta oraz opłaconą z góry, zaadresowaną kopertę) i zostaną zaproszone do udziału w bieżącym badaniu. List z przypomnieniem zostanie wysłany dwa tygodnie później. Korespondencja będzie prowadzona przez pracowników naukowych Uniwersytetu w Aberdeen.
Przeanalizujemy wykonalność modelu zbierania danych i jakość odpowiedzi kwestionariuszowych poprzez oszacowanie wskaźnika odpowiedzi, czasu wypełniania kwestionariuszy, odpowiedzi na pozycje i jakościowej informacji zwrotnej na temat pozycji pytań. Ponadto dokonamy oceny częstości i powiązań w odpowiedziach wyboru, aby zbadać siłę preferencji związanych ze świadczeniem usług pod kątem określonych atrybutów (czas do postawienia diagnozy, świadczeniodawca, rodzaj leczenia, czas oczekiwania oraz rodzaj bieżącej pomocy i wsparcie). Przeprowadzona analiza danych posłuży do zaprojektowania większego badania z udziałem uczestników z krajowej organizacji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo
- University of Aberdeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłaszanie rozpoznania fibromialgii w ankiecie DEHLTA
- Wyrażenie zgody na kontakt w celu przyszłych badań ankietowych dotyczących zdrowia w ankiecie DEHLTA
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgłoszenia rozpoznania fibromialgii w badaniu DEHLTA
- Brak zgody na kontakt w celu przyszłych badań ankiety zdrowotnej w ankiecie DEHLTA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje pacjenta dotyczące leczenia fibromialgii
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony w jednym punkcie czasowym, tj. w momencie wypełnienia kwestionariusza ankiety. Ankieta zostanie przeprowadzona w sierpniu i wrześniu 2021 r.
|
Zostanie to wyprowadzone z odpowiedzi uczestników na pytania do wyboru
|
Wynik będzie mierzony w jednym punkcie czasowym, tj. w momencie wypełnienia kwestionariusza ankiety. Ankieta zostanie przeprowadzona w sierpniu i wrześniu 2021 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-041-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Al-Zaytoonah University of JordanZakończonyZespół Fibromyositis-FibromyalgiaJordania
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia