- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05053464
Un DCE pour comprendre les préférences des patients en matière de modèles de soins alternatifs
Développer de nouveaux modèles de soins pour les personnes atteintes de fibromyalgie : concevoir un DCE pour comprendre les préférences des patients en matière de modèles de soins alternatifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous utiliserons la méthode Discrete Choice Experiment (DCE) pour déterminer les préférences pour des modèles de soins alternatifs pour les personnes atteintes de fibromyalgie. Le DCE est une enquête basée sur les choix qui quantifie les préférences pour les attributs (ou caractéristiques) des biens, des services ou des interventions politiques. Il suppose que tout bien ou service (dans ce cas, des modèles de soins pour la fibromyalgie) peut être décrit par ses attributs et la mesure (ou «niveaux») de ces attributs. Chaque répondant est confronté à une série de scénarios hypothétiques (ensembles de choix) composés de deux alternatives ou plus. Dans chaque ensemble de choix, les répondants sont invités à choisir leur scénario préféré. Le principe sous-jacent à un DCE est que les choix sont faits en fonction des caractéristiques (ou attributs) des différentes actions. Par conséquent, un DCE permet aux chercheurs de mieux comprendre l'importance relative de chaque attribut et les compromis entre les attributs.
Cette étude est une enquête auprès de participants identifiés à partir d'une étude précédente sur la douleur généralisée chronique ("Maintaining MusculOskeleTal Health" - MAmMOTH). Dans le cadre de l'étude MAmMOTH, un échantillon aléatoire d'adultes âgés de 25 ans et plus inscrits auprès des médecins généralistes participants en Écosse a reçu un questionnaire de dépistage. Toutes les personnes qui ont renvoyé le questionnaire de dépistage rempli et qui répondaient à certains critères de la fibromyalgie et ont consenti à être contactées pour une future enquête sur la santé ont été approchées pour une autre enquête, l'étude DEHLTA. Le questionnaire de l'enquête DEHLTA demandait aux participants s'ils avaient déjà reçu un diagnostic de fibromyalgie. Parmi les répondants à l'étude DEHLTA, les personnes qui ont déclaré avoir reçu un diagnostic de fibromyalgie et qui ont consenti à être contactées pour de futures études seront éligibles pour participer à l'étude pilote actuelle. Nous estimons qu'il s'agira d'environ 80 personnes.
Les critères d'inclusion sont :
- Déclarer un diagnostic de fibromyalgie dans l'enquête DEHLTA
- Consentir à être contacté pour de futures recherches sur la santé dans le cadre de l'enquête DEHLTA
Les critères d'exclusion sont :
- Ne pas déclarer un diagnostic de fibromyalgie dans l'enquête DEHLTA
- Ne pas consentir à être contacté pour une future recherche d'enquête sur la santé dans l'enquête DEHLTA
Les personnes éligibles recevront un questionnaire papier unique (comprenant une lettre d'invitation, une fiche d'information patient et une enveloppe prépayée et préadressée) et seront invitées à participer à l'étude en cours. Une lettre de rappel sera envoyée deux semaines plus tard. Les envois seront effectués par le personnel d'étude de l'Université d'Aberdeen.
Nous analyserons la faisabilité du modèle de collecte de données et la qualité des réponses au questionnaire en estimant le taux de réponse, les délais de réponse au questionnaire, la réponse aux items et les commentaires qualitatifs sur les items des questions. En outre, nous évaluerons les fréquences et les associations dans les réponses de choix pour examiner la force des préférences relatives à la prestation de services en termes d'attributs spécifiés (délai de diagnostic, prestataire de diagnostic, type de traitement, temps d'attente et type d'aide et de soutien). L'analyse des données menée éclairera la conception d'une étude plus vaste impliquant des participants d'une organisation nationale de patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni
- University of Aberdeen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Déclarer un diagnostic de fibromyalgie dans l'enquête DEHLTA
- Consentir à être contacté pour de futures recherches sur la santé dans le cadre de l'enquête DEHLTA
Critère d'exclusion:
- Ne pas déclarer un diagnostic de fibromyalgie dans l'enquête DEHLTA
- Ne pas consentir à être contacté pour une future recherche d'enquête sur la santé dans l'enquête DEHLTA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférences des patients pour le traitement de la fibromyalgie
Délai: Le résultat sera mesuré à un moment unique, c'est-à-dire le moment où le questionnaire d'enquête a été rempli. L'enquête sera réalisée en août et septembre 2021.
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Cela sera dérivé des réponses des participants aux questions à choix discrets
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Le résultat sera mesuré à un moment unique, c'est-à-dire le moment où le questionnaire d'enquête a été rempli. L'enquête sera réalisée en août et septembre 2021.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-041-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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