- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05053464
DCE a betegek alternatív ellátási modellekre vonatkozó preferenciáinak megértéséhez
Új gondozási modellek kidolgozása fibromyalgiában szenvedők számára: DCE tervezése annak megértéséhez, hogy a betegek hogyan preferálják az alternatív ellátási modelleket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Diszkrét Választási Kísérlet (DCE) módszerét fogjuk használni, hogy a fibromyalgiában szenvedő betegek alternatív ellátási modelljeit preferáljuk. A DCE egy választáson alapuló felmérés, amely számszerűsíti az áruk, szolgáltatások vagy politikai beavatkozások attribútumainak (vagy jellemzőinek) preferenciáit. Feltételezi, hogy bármely áru vagy szolgáltatás (ebben az esetben a fibromyalgia gondozásának modelljei) leírható tulajdonságaival és e tulajdonságok mértékével (vagy „szintjeivel”). Minden válaszadó két vagy több alternatívából álló hipotetikus forgatókönyvek (választási halmazok) sorozatával néz szembe. Minden választási halmazban a válaszadókat arra kérik, hogy válasszák ki az általuk preferált forgatókönyvet. A DCE alapelve az, hogy a választásokat a különböző tevékenységek jellemzői (vagy attribútumai) alapján hozzák meg. Ezért a DCE lehetővé teszi a kutatók számára, hogy betekintést nyerjenek az egyes tulajdonságok relatív fontosságába és az attribútumok közötti kompromisszumba.
Ez a tanulmány egy korábbi, krónikus, széles körben elterjedt fájdalommal foglalkozó tanulmányból ("MAintaining MusculOskeleTal Health" – MAmMOTH) azonosított résztvevők felmérése. A MAmMOTH vizsgálat részeként a skóciai részt vevő háziorvosi rendelőkben regisztrált, véletlenszerűen kiválasztott, 25 év feletti felnőttek mintájának postán küldtek egy szűrőkérdőívet. Minden olyan személyt, aki visszaküldte a kitöltött szűrőkérdőívet, és aki megfelelt a fibromyalgia bizonyos kritériumainak, és hozzájárult ahhoz, hogy felvegyék velük a kapcsolatot a jövőbeni egészségfelmérés során, megkerestek egy további felmérés, a DEHLTA vizsgálat céljából. A DEHLTA felmérés kérdőívében megkérdezték a résztvevőket, kaptak-e valaha fibromyalgiás diagnózist. A DEHLTA-tanulmány válaszadói közül azok a személyek, akik azt mondták, hogy fibromyalgiát diagnosztizáltak, és hozzájárultak ahhoz, hogy a jövőbeni vizsgálatok során kapcsolatba lépjenek velük, részt vehetnek a jelenlegi kísérleti vizsgálatban. Becsléseink szerint ez körülbelül 80 személy lesz.
A felvételi kritériumok a következők:
- Fibromialgia diagnózisának bejelentése a DEHLTA felmérésben
- Hozzájárulás ahhoz, hogy kapcsolatba léphessünk vele a DEHLTA felmérésben szereplő egészségügyi felmérések jövőbeli kutatása során
A kizárási kritériumok a következők:
- Nem jelentett fibromyalgia diagnózist a DEHLTA felmérésben
- Nem járul hozzá ahhoz, hogy a DEHLTA felmérésben részt vevő jövőbeni egészségügyi felmérésekkel kapcsolatban felvegyék vele a kapcsolatot
A jogosult személyek egyszeri papíralapú kérdőívet kapnak (beleértve a meghívólevelet, a betegtájékoztatót és egy előre kifizetett, előre címzett borítékot), és meghívást kapnak az aktuális vizsgálatban való részvételre. Két héttel később emlékeztető levelet küldünk. A postázást az Aberdeeni Egyetem tanulmányi személyzete végzi.
Az adatgyűjtési modell megvalósíthatóságát és a kérdőíves válaszok minőségét elemezzük a válaszadási arány, a kérdőív kitöltési idők, a tételre adott válaszok és a kérdéstételekre vonatkozó minőségi visszajelzések becslésével. Ezenkívül felmérjük a választási válaszok gyakoriságát és asszociációit, hogy megvizsgáljuk a szolgáltatásnyújtással kapcsolatos preferenciák erősségét a meghatározott tulajdonságok (diagnózisig eltelt idő, diagnosztikai szolgáltató, kezelés típusa, várakozási idő, folyamatos segítség típusa és típusa) tekintetében. támogatás). Az elvégzett adatelemzés egy nagyobb, országos betegszervezet résztvevőinek bevonásával készült tanulmány megtervezésének alapja lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság
- University of Aberdeen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fibromialgia diagnózisának bejelentése a DEHLTA felmérésben
- Hozzájárulás ahhoz, hogy kapcsolatba léphessünk vele a DEHLTA felmérésben szereplő egészségügyi felmérések jövőbeli kutatása során
Kizárási kritériumok:
- Nem jelentett fibromyalgia diagnózist a DEHLTA felmérésben
- Nem járul hozzá ahhoz, hogy a DEHLTA felmérésben részt vevő jövőbeni egészségügyi felmérésekkel kapcsolatban felvegyék vele a kapcsolatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek preferenciái a fibromyalgia kezelésében
Időkeret: Az eredményt egyetlen időpontban mérik, azaz a felmérés kérdőívének kitöltésének időpontjában. A felmérésre 2021 augusztusában és szeptemberében kerül sor.
|
Ez a résztvevők diszkrét választási kérdésekre adott válaszaiból lesz levezetve
|
Az eredményt egyetlen időpontban mérik, azaz a felmérés kérdőívének kitöltésének időpontjában. A felmérésre 2021 augusztusában és szeptemberében kerül sor.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-041-21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .