- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05059769
Vztah mezi indexem ambulantní arteriální tuhosti a diastolickou funkcí levé komory u pacientů s HFpEF
26. září 2021 aktualizováno: Dongying Zhang
Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) bylo považováno za heterogenní onemocnění s multiorgánovým a multisystémovým designem, které souvisí s různými komplikacemi, jako je hypertenze, obezita a arterioskleróza.
Index ambulantní arteriální tuhosti (AASI) je spojen s arteriosklerózou a hypertenzí.
Neexistuje žádná zpráva o tom, zda je AASI spojena s diastolickou dysfunkcí levé komory u pacientů s HFpEF.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) souvisí s různými komplikacemi, jako je hypertenze, obezita a arterioskleróza.
Index ambulantní arteriální tuhosti (AASI) je spojen s arteriosklerózou a hypertenzí.
AASI je spojena zejména s diastolickou dysfunkcí levé komory u pacientů s hypertenzí.
Pacienti s HFpEF mají zjevnou diastolickou insuficienci levé komory.
Stále však neexistuje žádný výzkum, který by zkoumal vztah mezi AASI a diastolickou dysfunkcí levé komory u pacientů s HFpEF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhang Dongying
- Telefonní číslo: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína, 400042
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Dongying Zhang
- Telefonní číslo: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělý ve věku >=18 let; Diagnostikováno HFpEF.
Kritéria vyloučení:
LVEF kdykoli méně než 45 %; Těžké selhání jater; Jiné příčiny dušnosti, jako je těžká plicní choroba nebo těžká těžká chlopenní choroba levého srdce; Chronicky upoutaný na lůžko nebo nezpůsobilý; Věk <18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diastolická funkce levé komory
Časové okno: 1 den Při nástupu
|
poměr mitrální maximální rychlosti časného plnění k časné diastolické mitrální prstencové rychlosti (E/e')
|
1 den Při nástupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-09-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .