- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05059769
Relación entre el índice de rigidez arterial ambulatoria y la función diastólica del ventrículo izquierdo en pacientes con ICFEp
26 de septiembre de 2021 actualizado por: Dongying Zhang
La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp) fue considerada como una enfermedad heterogénea con diseño multiorgánico y multisistémico, que se relaciona con diversas complicaciones, como hipertensión arterial, obesidad y arterioesclerosis.
El índice de rigidez arterial ambulatoria (AASI) se asocia con arteriosclerosis e hipertensión.
No hay informe sobre si AASI se asocia con disfunción diastólica del ventrículo izquierdo en pacientes con HFpEF.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (ICFEp) está relacionada con diversas complicaciones, como hipertensión, obesidad y arterioesclerosis.
El índice de rigidez arterial ambulatoria (AASI) se asocia con arteriosclerosis e hipertensión.
AASI se asocia especialmente con disfunción diastólica del ventrículo izquierdo en pacientes con hipertensión.
Los pacientes con HFpEF tienen una insuficiencia diastólica del ventrículo izquierdo evidente.
Sin embargo, todavía no hay investigaciones que investiguen la relación entre AASI y la disfunción diastólica del ventrículo izquierdo en pacientes con ICFEc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhang Dongying
- Número de teléfono: +8613608398395
- Correo electrónico: zdy.chris@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contacto:
- Dongying Zhang
- Número de teléfono: +8613608398395
- Correo electrónico: zdy.chris@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF)
Descripción
Criterios de inclusión:
Adulto mayor de 18 años; Diagnosticado con HFpEF.
Criterio de exclusión:
FEVI inferior al 45 % en cualquier momento; Insuficiencia hepática grave; Otras causas de dificultad para respirar, como enfermedad pulmonar grave o enfermedad valvular grave del corazón izquierdo; Postrado en cama o incapacitado crónicamente; Edad <18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función diastólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 1 día Al ingreso
|
la relación entre la velocidad máxima mitral de llenado temprano y la velocidad anular mitral diastólica temprana (E/e')
|
1 día Al ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-09-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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